Как ксилометазолин влияет на плод

Обновлено: 07.07.2024

Бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, эвкалипта листьев масло — 0,5 мг, сорбитол — 8,0 мг, глицерол — 4,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,4 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка окрашенная опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); евстахиит; острый аллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора и до 6 лет — для 0,1% раствора.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы ( МАО ) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия III–IV функциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, порфирия, гипертиреоз, феохромоцитома, в период грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Курс лечения при ринитах не должен превышать 5–7 дней.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто — 1–10%; не часто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.

Не часто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны иммунной системы

Не часто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Со стороны центральной нервной системы

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение зрения.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 7 дней.

При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на управление автотранспортом и механизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.

Форма выпуска

Спрей назальный [эвкалиптовый] 0,05%, 0,1%.

По 10, 20 мл во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером с распылительной насадкой и защитным колпачком.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей.

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Любые лекарственные средства, которые приходится применять беременным женщинам, обладают потенциальной опасностью для формирующегося плода. Поэтому перед их использованием врач взвешивает риски осложнений и возможную пользу для матери. Ксилометазолин при беременности является одним из часто применяемых препаратов при насморке, но всегда ли он безопасен?

Влияние Ксилометазолина на плод при беременности

Главным действующим веществом является ксилометазолина гидрохлорид. Именно он производит сосудосуживающий эффект. Он развивается за счет влияния на альфа-адренорецепторы, расположенные в стенках сосудов. Раздражение рецепторов приводит состоянию, которое похоже на действие адреналина – сосуды сужаются. Далее реализуются следующие механизмы:

жидкость не может пропотевать из сосудов в ткани;
уменьшается отек слизистой оболочки;
уменьшение поступления крови к клеткам оболочки носа сдерживает выделение слизи.

Особенностью Ксилометазолина является его низкая способность проникать в кровяное русло. Его концентрации в плазме настолько малы, что не определяются с помощью современных методов диагностики.

Но можно ли беременным капать в нос Ксилометазолин, должен решать врач. Несмотря на его низкую способность к всасыванию, большие дозы предположительно могут негативно сказаться на состоянии плода.

Реакция сосудов на альфа-адреномиметик одинакова, вне зависимости, где они расположены. Спазм может произойти в сосудах плаценты, что чревато острой гипоксией плода. Уменьшение кровотока приводит к кислородному голоданию, что может привести к повреждению жизненно важных органов, а в тяжелых случаях – внутриутробной гибели плода.

Но особенности применения препарата таковы, что его закапывают или распыляют местно, большинство женщин делают это всего несколько раз в день. Поэтому такие тяжелые осложнения беременности являются гипотетическими.

Ксилометазолин на ранних сроках беременности

Капать Ксилометазолин до задержки месячных, когда происходит формирование эмбриона, безопасно для матери и будущего ребенка. В первые дни беременности оплодотворенная яйцеклетка находится в просвете маточных труб, она не контактирует с кровью, поэтому риска воздействия лекарства на нее нет.

В момент имплантации плодное яйцо погружается в эндометрий и омывается кровью, изливающейся из микрососудов. Вероятность контакта с растворенными в плазме вредными веществами высока.

Внимание! Ксилометазолин при местном использовании практически не всасывается, поэтому оказать влияние на эмбрион он не может. Но это утверждение относится к ситуациям, когда женщина соблюдает рекомендованную дозировку. Ее превышение увеличивает риск проникновения действующего вещества в кровь.

Ксилометазолин в 1 триместре

Использование лекарственных препаратов в 1 триместре несет наибольшие риски для правильной закладки внутренних органов. Ксилометазолин может оказать негативное влияние, если будет использован не по инструкции. В ней указано, что в период беременности применять с осторожностью после консультации с врачом.

Дозировка, рекомендуемая для беременных, составляет 0,5 мг (0,05%). Это детский вариант капель. В крайних случаях врач может разрешить применять стандартную дозу 0,1%.

Кратность применения, рекомендуемая у взрослых – по 2-3 капли до 4 раз в день. Женщинам в положении советуют снизить частоту использования до 3 раз в сутки.

Небольшая доза окажет действие только на сосуды слизистой оболочки носа, не проникнет в системный кровоток. Поэтому вреда для эмбриона не будет.

Ксилометазолин во 2 триместре

После формирования плаценты плод защищен от влияния многих опасных веществ. Но плацентарные сосуды чувствительны к влиянию симпатомиметиков, если применять их в больших дозах.

Поэтому будущим мамам Ксилометазолин назначают с осторожностью во 2 триместре при отсутствии противопоказаний, которыми являются:

тахикардия;
артериальная гипертензия;
атеросклероз значительной степени;
тиреотоксикоз;
глаукома;
атрофический ринит;
перенесенные в прошлом операции на мозговых оболочках.

После 20 недели беременности у женщин с предрасположенностью появляются первые признаки гестоза. Патология характеризуется повышением давления, отеками и белком в моче. Поэтому женщинам с легкой степенью гестоза сосудосуживающие капли противопоказаны из-за риска прогрессирования болезни.

Ксилометазолин в 3 триместре

На последних сроках затруднение дыхания может быть связано со следующими причинами:

отек слизистой носа из-за физиологически высокого прогестерона;
большой живот, который не позволяет расправляться легким.

Последнее состояние некоторые путают с затруднением носового дыхания. Но облегчить его с помощью капель невозможно.

После установления истинной причины заложенности носа и консультации с врачом можно применять небольшие дозы Ксилометазолина. Но срок лечения не должен превышать 7 дней, а интервал между закапыванием не менее 6 часов.

Последствия применения Ксилометазолина при беременности больше положенного срока проявляются в виде привыкания. Сосуды слизистой носа перестают реагировать на препарат, отек сохраняется. Повышение частоты или количества капель только ухудшит состояние. Так создается риск проявления побочных эффектов:

сухость слизистой;
чихание;
гиперсекреция слизи;
тахикардия;
аритмия;
головная боль;
повышение давления;
нарушение зрения;
бессонница.

Пир длительном использовании больших доз не только пропадает эффект от лечения, но возникает атрофия слизистой носа. Она становится тонкой, легко ранимой и склонной к кровотечениям.

Отзывы о применении Ксилометазолина при беременности

Виктория, 29 лет

Заложенность носа появилась после 20 недели, пробовала соляные растворы, но ночью просыпалась из-за нехватки воздуха. Врач сказала, что можно осторожно использовать Ксилометазолин, не чаще 2 раз в сутки. Эффект был хороший, сон нормализовался. Влияния на ребенка не заметила, доносила до 40 недель без осложнений.

Евгения, 32 года

Простыла за несколько недель до родов, из носа лилось ручьем. Промывания давали эффект на несколько минут. Врач согласилась, что можно иногда пользоваться каплями Ксилометазолин. Неприятные симптомы быстро прошли, на ребенке действие лекарства не сказалось.

Самостоятельное назначение лекарств во время вынашивания ребенка недопустимо. Даже самые безопасные препараты при несоблюдении рекомендаций могут нанести вред плоду и утяжелить течение беременности.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилометазолин

Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка-коричневатым оттенком жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, калия гидрофосфат - 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат - 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0.5 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка коричневатым оттенком жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

10 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания активных веществ препарата Ксилометазолин

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32	Хронический синусит
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль; очень редко - бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко - аритмия.

Местные реакции: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто - отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида (50% раствор) натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Ксилометазолин гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметической действующим веществом с альфа-адренергической действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5 - 10 минут препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая вывода секрета.

При назальном применении абсорбированного количества иногда может оказаться достаточно для причинения системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Показания

Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром насморке, эпизодах обильных выделений из носа (вазомоторный ринит) и аллергическом насморке (аллергическом рините).

Для облегчения выведения секрета в случае параназальных синусита и воспаление слизистой оболочки среднего уха в сочетании с простудой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолин гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата
сухое воспаление носовой оболочки носа с образованием корки (сухой ринит)
одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО за две недели до начала применения препарата ксилометазолин, одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
противопоказано после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке
глаукома;
острые коронарные заболевания;
коронарная астма;
гипертиреоз.

Из-за содержания хлорида бензалкония, что используется в качестве консерванта, препарат ксилометазолин нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к этому веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение ксилометазолин с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Учитывая низкое системное всасывание ксилометазолин при интраназальном применении, взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

Особенности применения

При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако препарат ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки пользы-риска пациентам:

с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией)
с феохромоцитомой;
с нарушениями метаболизма (например, сахарным диабетом);
с гиперплазией предстательной железы
с порфирией.

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков противоотечных препаратов может привести к реакционной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозного ринита), а в итоге к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

В более легких случаях можно прекратить применение симаптомиметичних лекарственных средств сначала в одну ноздрю, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину, а после уменьшения осложнений продолжить лечение.

Препарат ксилометазолин содержит хлорид бензалкония. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Ксилометазолин гидрохлорид не следует применять в период беременности, учитывая отсутствие надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.

Кормления грудью.

Препарат не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

Способ применения и дозы

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет 1 впрыскивание препарата ксилометазолин (0,05% спрей назальный) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 лет и взрослым назначают 1 впрыскивание препарата Ксилометазолин (0,1% спрей назальный) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Для применения препарата ксилометазолин, дозированного спрея, от насморка сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением следует нажать на дозатор несколько раз до появления однородного струи. Дозированный спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в ноздрю и нажать 1 раз, затем повторить ввод в другую ноздрю. При распылении следует слегка вдохнуть через нос.

Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Препарат не следует применять более 3 - 5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детям определяет индивидуально.

В случае хронического насморка данные лекарственные средства можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат ксилометазолин 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 6 лет. Ксилометазолин 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей от 6 лет.

Передозировка

симптомы

При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как α 2 -адренегричний агонист, оказывать влияние, подобное клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы охватывают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировки, особенно у детей, может значительно повлиять на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

лечение

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Побочные реакции

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

очень часто> 1/10; часто:> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Срок годности

Срок годности после вскрытия флакона - 24 недели.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 10 мл препарата во флаконе из темного стекла; по 1 флакону в пачке с картона.

Ксилометазолин — альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отёк и гиперемию слизистой оболочки. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 8–-10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, поэтому концентрация в плазме очень мала (аналитически не определяется).

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый инфекционный и аллергический ринит;
синусит;
поллиноз;
евстахиит;
средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой носоглотки);
подготовка пациента к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
тиреотоксикоз;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление;
беременность;
детский возраст до 2-х лет для применения 0,05 % раствора;
детский возраст до 6 лет — для 0,1 % раствора;
детский возраст до 7 лет — для геля.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III–IV функциональный класс);
феохромоцитома;
гипертиреоз;
сахарный диабет;
порфирия;
гиперплазия предстательной железы;
лактация;
повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения ксилометазолина при беременности не проведено.

Применение ксилометазолина при беременности противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения ксилометазолина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребёнка.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1–2 капли 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05 % раствор ксилометазолина по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5–7 дней.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция; нечасто — после применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны иммунной системы

Нечасто — реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко — аритмия.

Со стороны центральной нервной системы

Очень редко — беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Со стороны пищеварительной системы

Часто — тошнота; редко — рвота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко — судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств

Редко — нарушение чёткости зрительного восприятия.

Передозировка

Симптомы

Головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение

Симптоматическая терапия. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжёлого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Меры предосторожности

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует использовать в течение длительного времени (например при хроническом рините).

При простудных заболеваниях, в случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Классификация

Фармакологические группы

Коды МКБ 10

Категория при беременности по FDA

C ( риск не исключается )

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Ксилометазолин:

Информация о действующем веществе Ксилометазолин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ксилометазолин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Читайте также: