Сталораль аллерген пыльцы березы инструкция по применению

Обновлено: 05.10.2024

Прозрачный раствор от бесцветного до желто-коричневого цвета.

Состав

Активный компонент: экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл и 300 ИР/мл*.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.
* - ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Форма выпуска и упаковка

Капли подъязычные, 10 ИР/мл и 300 ИР/мл.
По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).
Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте; хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

36 месяцев. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Сталлержен, АО Франция

Производитель

STALLERGENES, S.A., Франция

Представительство

Сталлержен Восток, ООО

Фармакологические свойства

Сталораль Аллерген клещей - лечебный пероральный аллерген для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
Точный механизм действия аллергенов при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.
Доказанными являются следующие биологические изменения:
- появление специфических антител (IgG4), играющих роль блокирующих антител;
- снижение уровня специфических IgE в плазме;
- снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
- повышение активности взаимодействия между Th2- и Тh1-лимфоцитами, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение гамма-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показания

Сталораль Аллерген клещей применяется для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) у пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE-опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae).
Иммунотерапию препаратом Сталораль Аллерген клещей можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ) препарата Сталораль Аллерген клещей;
- аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
- злокачественные новообразования;
- неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);
- терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии и кардиоселективные бета-блокаторы);
- тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы;
- возраст до 5 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Не следует начинать аллерген-специфическую иммунотерапию (АСИТ) во время беременности. Если беременность возникла на первом этапе лечения препаратом Сталораль Аллерген клещей, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей. Не существует клинических данных о применении препарата Сталораль Аллерген клещей во время лактации.

Способ применения и дозы

Эффективность аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка и схема лечения
Дозировка препарата Сталораль Аллерген клещей и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата Сталораль Аллерген клещей концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата Сталораль Аллерген клещей концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9-21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.
Рекомендуемая схема начального курса АСИТ препаратом Сталораль Аллерген клещей:

Флакон 10 ИР/мл (голубая крышка)		Флакон 300 ИР/мл (фиолетовая крышка)
День	Количество нажатий на дозатор	День	Количество нажатий на дозатор
1	1	7	1
2	2	8	2
3	4	9	4
4	6	10	6
5	8	11	8
6	10

Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.
Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.
Длительность лечения
Поддерживающую терапию препаратом Сталораль Аллерген клещей рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
Если улучшение не наступило после первого года лечения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.
Способ применения
Перед приемом препарата Сталораль Аллерген клещей убедитесь, что:
- не истек срок годности;
- используется флакон нужной концентрации.
Препарат Сталораль Аллерген клещей рекомендуется принимать утром перед завтраком.
Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.
Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.
Для обеспечения безопасности и сохранности препарата Сталораль Аллерген клещей флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.
При первом использовании откройте флакон следующим образом:
1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
3. Извлеките резиновую пробку.
4. Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая наг верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
5. Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут, после чего проглотите.
8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.
При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.
Перерыв в приеме препарата
При длительном пропуске приема препарата Сталораль Аллерген клещей необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение бед изменений.
Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хороню переносимой дозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы препарата Сталораль Аллерген клещей возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Побочное действие

Проведение аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.
Дозировка и схема лечения препаратом Сталораль Аллерген клещей может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.
Местные реакции:
- оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
- гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.
Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии препаратом Сталораль Аллерген клещей.
Общие реакции: проявляются редко:
- ринит, конъюнктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения H1-антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
- в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.
Редкие побочные эффекты, не относящиеся к IgE-медиаторным реакциям:
- астения, головная боль;
- обострение доклинической атопической экземы;
- замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.
О всех побочных эффектах на фоне применения препарата Сталораль Аллерген клещей следует сообщить лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

В случае необходимости перед началом проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.
Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические (ингаляционные бета2-адреномиметики) и антигистаминные препараты.
Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина.
У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.
При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию препаратом Сталораль Аллерген клещей до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).
В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.
Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат Сталораль Аллерген клещей содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).
Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.

Взаимодействие

Не следует применять препарат Сталораль Аллерген клещей одновременно с приемом бета-адреноблокаторов (в т.ч. бета1-блокаторами).
Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (H1-антигистамины, бета-2-миметики, кортикостероиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).

Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).
Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная

* ИР/мл - Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации.

Фармакологический эффект

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показания

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха Цена 5 568 ₽

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Сегодня болезни, связанные с аллергией, считаются распространенными. Причиной возникновения таких реакций у здорового человека зачастую становятся растения. Не будет исключением и растительные вещества деревьев – орешника, березы и других. Главные признаки расстройства возникают в виде насморка, стеноза гортани, приступа удушья. Часто больной прибегает к простому способу лечения – симптоматическому. Однако, врачи и ученые советуют использовать АСИТ. Считается, что метод дает шанс избавиться от аллергии навсегда. В этом случае врачи применяют такое лекарство, как сталораль аллерген пыльцы берёзы.

АСИТ представляет собой специфический способ терапевтического воздействия на иммунный механизм при развитии всевозможных видов аллергии. Расшифровывается аббревиатура как аллерген-специфическая иммунотерапия. Лечение заключается в систематическом ведении в организм подобранного для конкретного случая количества продукта, который способен вызывать насморк, накожные высыпания и т.п. Как показывает практика, этот вид терапии влияет на причины распространения дисфункции. В итоге, понижается сенситивность к конкретным аллергенам, которые вызывают болезненные реакции организма. При попадании аллергена березы в него после лечения происходит уменьшение потребности в употреблении антигистаминных средств, предупреждение перехода заболевания в опасные осложнения, понижение риска развития сенситивности к иным компонентам растений. После прохождения курса терапии человек остается невосприимчивым к всевозможным аллергенам до 5 лет.

В современной медицинской практике для борьбы с повышенной чувствительностью к пыльце березы чаще всего используют препарат сталораль аллерген пыльцы. Средство вправе прописать медицинский сотрудник после медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей человека. Лекарство закапывают под язык. Механизм воздействия изделия на биосистемы организма еще не изучен. Однако, достоверно известно о том, что при влиянии вещества возникают антитела. Они предотвращают синтезирование иных антител, которые начинают появляться после попадания в организм аллергена. Также в этот период у больного регистрируется понижение реактивности клеточных организаций, участвующих в аллергических явлениях.

Аллерген сталораль выписывают при развитии патологического процесса 1 типа, возникающего по причине воздействия частиц листьев дерева. Проявляется это заболевание сезонным насморком, бронхиальной астмой. Подобное расстройство организма потенциально опасно для жизни. В тяжелой форме у больного возможно проявится отек Квинке или астма бронхов.

Состав и упаковка выпуска

Сталораль аллерген пыльцы берёзы выпускается во флаконе с дозатором. В структуру изделия входит настойка аллергенов из веществ березы. К дополнительным соединениям относят маннитол, глицерол, специально подготовленную воду, натрия хлорид. Норму медикамента определяет врач.

Показания к применению

Выписывают изделие при развитии аллергических симптомов 1 типа больным, у которых наблюдается насморк, астма бронхов, протекающая в средней и тяжелой степени, возникающая посезонно по причине повышенной сенситивности к растительному материалу.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J30 Вазомоторный и аллергический ринит; J45 Астма.

Побочные эффекты

После приема лекарства не исключается возможность развития акцидентных признаков. Особенно такое состояние регистрируется при употреблении значительного количества продукта. Чаще всего дают о себе знать местные раздражения. Как правило, они быстро проходят, не провоцируя осложнения. После подбора оптимальной дозировки медикамента Сталораль аллерген пыльцы берёзы все болезненные симптомы исчезают. Поэтому отменять капли, или изменять схему лечения не придется. Вторичные признаки также возникают в виде отечности губ, слизистой ткани во рту, жжения или неприятных ощущений в дыхательных путях. Возможно развитие поноса, боли в животе, тошноты, анафилаксии, накожных высыпаний. В редких случаях по этому поводу обращаются к доктору. Он назначит антигистаминные медпродукты. Аллерген пыльцы может спровоцировать боль в области головы, астенические симптомы в форме истощения, быстрой смены настроения, утомляемости, обострения дерматологических патологий.

Противопоказания

Перед использованием медпрепарата следует тщательно изучить инструкцию по применению. На лекарство накладывается запрет при повышенной сенсибилизации иммуномеханизма к некоторым элементам фармсредства Сталораль аллерген пыльцы; аутоиммунных патологиях; нарушениях психики, протекающих в тяжелой форме; раковых образованиях злокачественного характера; астме бронхов в тяжелой степени; различных лихорадочных состояниях; воспалениях органов рта, инфицировании организма.

Применение при беременности

Если у пациентки, принимающей капли, наступила беременность, ей нужно срочно обратиться к врачу. На основании данных обследования, клинических сведений, индивидуальной восприимчивости организма, он установит возможность использования АСИТа. Информации о применении средства Сталораль в лактационный период не существует. Однако, сотрудники медицинских учреждений предполагают, что введение вещества не должно вызывать у матери или ребенка болезненных признаков. Перед использованием капель во время природного питания младенца следует посоветоваться с экспертом.

Способ и особенности применения

Ученые и врачи настоятельно рекомендуют начинать принимать вещество аллергена сталораль не позже, чем за несколько месяцев до начала периода цветения деревьев. Пока не прекратиться распространение пыльцы в воздухе, необходимо продолжать употреблять капли. В противном случае возникнет приступ аллергической реакции. Терапия должна проходить каждый сезон. Не желательно прерывать курс лечения или же проводить его с пропусками. Препарат применяется таким образом на протяжении 3-5 лет. Если человек не чувствует облегчения, врач должен пересмотреть схему терапии и назначать другие, более действенные, медикаменты. На начальном этапе нужно использовать тару с голубой крышкой. Дозировка средства Сталораль аллерген увеличивается постепенно под контролем врача. Если привыкание организма проходит хорошо, то доктор выписывает флакон с фиолетовой крышкой. Увеличение количества вводимого вещества продолжают до максимума – 8 капель. На протяжении всего лечения используют последний вариант продукта. Пациент должен наблюдать за состоянием своего организма. Употреблять капли следует каждый день. Лучше всего аллерген пыльцы принимать натощак. Раствор удерживают под языком несколько минут, проглатывают. После использования продукта необходимо хорошо вымыть руки, чтобы материал не попал в глаза. Особое внимание обращают на пациентов, у которых обнаружена астма бронхов. Если патология приобрела затяжную форму, имеет среднюю степень проявления, то необходимо принимать дополнительные фармакологические изделия – Димедрол, Телфаст, Тавегил и другие подобные средства из группы Н1-антигистаминов. Также рекомендуют расширять терапевтическую схему за счет Β2-адреномиметиков – Фенотерол, Спиропент, Сальбутамол, стабилизаторов клеточных организаций тучного типа – Налкром, кортикостероидов – Медрол, Ринокорт и другие. Перед тем, как начать прием лекарства аллерген березы, необходимо настроить дозатор. Для этого снимают крышку и колпачок, созданный из металла. Вытаскивают пробку. Приспособление в виде дозатора надевают сверху. После нужно удалить предохранитель оранжевого цвета. Чтобы отрегулировать дозировку впрыскивания, необходимо нажать на дозатор и несколько раз распылить вещество. Приспособление располагают под языком и сильно нажимают столько раз, сколько назначил врач. После употребления изделие протирают и надевают снятый предохранитель. Иногда препарат прекращают употреблять. Чаще всего это связано с проведением хирургического вмешательства во рту, микозах, различных патологиях десен, гингивите и других нарушениях. После лечения вышеуказанных заболеваний терапию аллергеном сталораль продолжают. Если продукт не принимался неделю, то употреблять его можно в том же порядке, что и раньше. В иных случаях терапию продолжают с 1 дозы того флакона, на котором было окончено лечение. Длительная остановка требует назначения доктора. Больной должен обращаться к специалисту каждый раз при возникновении каких-либо симптомов или непредвиденных обстоятельств.

Взаимодействие с другими лекарствами

Исследования показали, что использование продукта аллергена сталораль возможно вместе с другими препаратами. Однако, консультация доктора является обязательной. С особой внимательностью выписывают капли при одновременном введении антидепрессантов трициклического типа, замедлителей МАО. Следует помнить, что такое сочетание может привести к опасным для жизни реакциям. Вопрос о вакцинации должен решать только эксперт.

Передозировка

При употреблении средства в повышенной дозе нередко возникают серьезные акцидентные реакции. Если вовремя не обратиться за помощью к медицинским работникам, то возможен даже летальный исход. При наличии большого числа пыльцы в организме проводят симптоматическую терапию.

Аналоги

Сталораль аллерген имеет множество альтернативных средств в виде Микрогена, Антиполлина, Севафарма и других. Изменять схему лечения может только опытный доктор.

Условия продажи

Средство Сталораль продается по рецепту.

Условия хранения

Содержат вещество в помещении, недоступном для несовершеннолетних лиц, при температурном режиме от 2 до 8°С. Срок годности – не более 3 лет с момента выпуска.

Читайте также: