Как влияет метронидазол на плод при беременности

Обновлено: 05.10.2024

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

МЕТРОНИДАЗОЛ – антибиотик, который показан для лечения заболеваний, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами, в тех случаях, когда требуется вводить антибиотик внутривенно.

МЕТРОНИДАЗОЛ применяется для лечений инфекций желудочно-кишечного тракта, после хирургических операций на толстом кишечнике, для лечения воспаления брюшины (перитонита), воспалительных заболеваний брюшной полости (абсцессов, флегмоны), инфекций женских половых путей и послеродовой лихорадки.

МЕТРОНИДАЗОЛ также применяется для лечения заражения крови (сепсиса), особенно когда источником инфекции выступают желудочно-кишечный тракт или органы малого таза, для лечения воспаления легких, которое сопровождается отмиранием участков ткани легкого (некротизирующая пневмония), абсцессов головного мозга, воспаления костного мозга и воспаления внутренней оболочки сердца (эндокардита).

• при тяжелых инфекциях, вызванных бактериями, которые живут в бескислородной среде (анаэробными бактериями)

• для профилактики осложнений при выполнении хирургических вмешательств, особенно когда выявлены или подозреваются воспаление брюшины (перитонит), скопление гноя (абсцесс) под диафрагмой или в области таза

• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при выполнении хирургических вмешательств, при которых высок риск заражения микроорганизмами из желудочно-кишечного тракта, женских половых путей или ротоглотки.

Не применяйте препарат, если

• у Вас аллергия на метронидазол, другие производные нитроимидазола или любой другой компонент препарата, указанный в разделе Состав;

• у Вас лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (уменьшение или исчезновение белых клеток крови), нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови);

• у Вас органические поражения центральной нервной системы;

• Вы одновременно принимаете МЕТРОНИДАЗОЛ с дисульфирамом (препарат для лечения алкоголизма);

• Вы употребляете алкоголь или продукты, содержащие пропиленгликоль, во время и не менее трех дней после терапии метронидазолом;

• Вы беременны (первый триместр).

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом,если:

• у Вас серьезные проблемы с печенью

• у Вас нарушения кроветворения

• у Вас есть заболевания головного мозга, костного мозга или нервов.

В этих случаях лечащий врач определит, можно ли Вам вводить МЕТРОНИДАЗОЛ.

Если во время лечения у Вас возникнут судороги или другие нарушения со стороны нервной системы (например, онемение конечностей), необходимость продолжения терапии будет.пересмотрена.

Поскольку МЕТРОНИДАЗОЛ может нарушать кроветворение (см. раздел Возможные нежелательные реакции), Вам будут периодически выполнять анализ крови.

У пациентов с синдромом Коккейна препараты, содержащие метронидазол, могут вызывать тяжелое нарушение функции печени, в том числе с летальным исходом. Если Вы страдаете синдромом Коккейна, врач должен контролировать функцию Вашей печени во время лечения МЕТРОНИДАЗОЛОМ и после его окончания.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:

боль в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, усталость, желтуха, темный цвет мочи, светло-серый или белый стул, зуд.

МЕТРОНИДАЗОЛ содержит натрий

Каждая бутылка препарата МЕТРОНИДАЗОЛ объемом 100 мл содержит 354 мг натрия (основного компонента поваренной соли), что составляет 17,7% от максимальной рекомендованной для взрослых суточной дозы. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо контролировать потребление натрия.

Другие препараты

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:

• кумарины, такие как варфарин (препараты для предотвращения образования тромбов), – Вам необходима коррекция дозы кумаринов, поскольку метронидазол усиливает их противосвертывающую активность. Метронидазол не влияет на эффективность гепарина.

• дисульфирам (применяется для лечения алкоголизма) – одновременно принимать дисульфирам и метронидазол не следует, поскольку это может привести к спутанности сознания и развитию психозов

• литий (применяется для лечения маниакально-депрессивного синдрома) – необходима коррекция дозы препаратов лития и тщательный контроль их концентрации в крови. Метронидазол увеличивает концентрацию лития в крови, что может приводить к отравлению литием, проявлениями которого являются дрожь и судороги

• барбитураты, такие как гексобарбитал и фенобарбитал (входят в состав некоторых снотворных средств), – снижают эффективность метронидазола

• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии) – при одновременном применении фенитоина и метронидазола необходимо соблюдать осторожность, поскольку метронидазол продлевает действие фенитоина, а фенитоин снижает эффективность метронидазола

• циметидин (применяется для лечения гастрита, язвы желудка или кишечника) – может повышать концентрацию метронидазола в крови

• фторурацил (применяется для лечения рака) – метронидазол может повышать токсичность фторурацила и приводить к тяжелым нежелательным реакциям

• циклоспорин (применяется для подавления нежелательных иммунных реакций) – метронидазол может повышать концентрацию циклоспорина в крови, в связи с чем ее необходимо постоянно контролировать

• бусульфан (применяется для лечения рака крови) – следует избегать одновременного применения бусульфана и метронидазола, поскольку это может приводить к развитию тяжелых токсических реакций

• карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии) – метронидазол повышает концентрацию карбамазепина в крови

• такролимус (применяется для подавления нежелательных иммунных реакций) – следует часто контролировать функцию почек и уровень такролимуса в крови, особенно после начала и отмены терапии метронидазолом

• амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма) – необходим регулярный контроль ЭКГ. Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как сонливость, ощущение сердцебиения или обмороки

• микофенолата мофетил (применяется для предотвращения отторжения органов после пересадки) – метронидазол может снижать эффективность микофенолата мофетила, поэтому врачу необходимо регулярно контролировать эффективность лечения

• другие антибиотики – при одновременном применении метронидазола и тетрациклина, спирамицина, клиндамицина, ацилуреидопенициллинов, рифампицина и налидиксовой кислоты наблюдается усиление эффекта.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ.

Метронидазол может влиять на результаты определения некоторых биохимических показателей в крови. Так, при применении метронидазола определяемые значения ACT, АЛТ, ЛДГ, триглицеридов и глюкозы могут быть заниженными. В лабораторных исследованиях одновременное применение метронидазола и ампициллина, стрептомицина, гентамицина или фузидиевой кислоты не сопровождалось изменением лабораторных показателей.

МЕТРОНИДАЗОЛ с алкоголем

Откажитесь от употребления алкоголя на время лечения препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ, поскольку возможно развитие непереносимости (покраснение кожи лица и шеи, тошнота, рвота, головная боль, головокружение).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ.

Несмотря на отсутствие достоверных данных о негативном воздействии метронидазола на эмбрион и плод, в 1-м триместре беременности его следует применять только при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях. Во 2-м и 3-м триместре беременности применение метронидазола возможно после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Откажитесь от грудного вскармливания на время терапии и в течение 2-3 дней после ее окончания, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Откажитесь от вождения и работы с механизмами на время лечения, поскольку МЕТРОНИДАЗОЛ может вызывать сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или преходящие нарушения зрения. Эти реакции чаще отмечаются в начале лечения и при употреблении алкоголя во время терапии метронидазолом.

Применение препарата

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции, возраста и веса, а также от ответа на лечение. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.

Продолжительность лечения

Длительность лечения обычно не превышает 7-10 дней. Увеличение продолжительности лечения либо повторение курса терапии возможны лишь в исключительных случаях при крайней необходимости.

Если у Вас есть проблемы с печенью

Если у Вас серьезные проблемы с печенью, Вам необходимо снизить дозу препарата и регулярно контролировать его содержание в крови.

Способ применения

Если Вам ввели препарата МЕТРОНИДАЗОЛ больше, чем следовало

Дозу препарата контролирует Ваш лечащий врач. Тем не менее, если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата МЕРОПЕНЕМ, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, нарушение координации движений, судороги, онемение, боль, чувство покалывания или жжения в конечностях.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, МЕТРОНИДАЗОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

• онемение, боль, чувство покалывания или жжения в конечностях

• спутанность сознания, лихорадка, головная боль, паралич, светочувствительность, двигательные расстройства, невозможность прижать подбородок к груди

• сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз)

• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления

• сильная и длительная диарея во время терапии или после нее.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

• воспаление вен, которое может приводить к образованию тромбов

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

• низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов в крови

• зуд, крапивница, сыпь и покраснение кожи, отек, лекарственная лихорадка

• галлюцинации, спутанность сознания, депрессия

• головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, преходящие эпилептические припадки

• нарушение зрения, двоение в глазах, близорукость

• нарушение функции печени

• боль в мышцах и суставах

• темный цвет мочи

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

• грибковая инфекция половых органов

• нарушение мочеиспускания, воспаление мочевого пузыря, недержание мочи

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушение образования всех клеток крови или гранулоцитов

• воспаление мозговых оболочек (менингит)

• нарушение координации движений, речи, походки, очень частые колебательные движения глаз (до нескольких сотен в минуту), дрожь

• воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)

Частота неизвестна

• спазм глазодвигательных мышц, поражение зрительного нерва

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Тяжелые нежелательные реакции чаще возникают при высоких дозах или длительном лечении.

Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей не отличаются от таковых у взрослых.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Бутылка предназначена только для одноразового использования. Препарат следует использовать только в том случае, если раствор прозрачный и бесцветный или со слабым зеленовато-желтым оттенком, а бутылка не имеет видимых признаков повреждения.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Состав

1 мл раствора содержит действующее вещество – метронидазол – 5 мг. Одна бутылка содержит 500 мг метронидазола.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

МЕТРОНИДАЗОЛ, раствор для инфузий 5 мг/мл, представляет собой прозрачный бесцветный или со слабым зеленовато-желтым оттенком раствор.

По 100 мл в бутылках. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Для поставки в стационары: 24 бутылки вместе с листком-вкладышем помещают ящики из гофрированного картона.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метронидазол

Таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
метронидазол	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К-29/32, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование мстронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания препарата Метронидазол

протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
инфекции, вызываемые видами Bactеroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostrеptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
алкоголизм;
профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A04.7	Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A06	Амебиаз
A07.0	Балантидиаз
A07.1	Жиардиаз [лямблиоз]
A41	Другой сепсис
A59	Трихомоноз
B55	Лейшманиоз
F10.2	Хронический алкоголизм
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G06	Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
I33	Острый и подострый эндокардит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90	Плевральный выпот
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0	Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе - по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет - 250 мг/сут; 5-10 лет - 250-375 мг/сут, старше 10 лет - 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.

При лямблиозе - по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года - по 125 мг/сут, 2-4 лет - но 250 мг/сут, 5-8 лет - по 375 мг/сут, старше 8 лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.

При гиардиазисе - по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослым : при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза - 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза - 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.

При острой амебной дизентерии - 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени - максимальная суточная доза - 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе - 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylory - по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений - по 750-1500 мг/cyт в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания к применению

лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
беременность (I триместр);
период лактации;
повышенная чувствительность.

С осторожностью - беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при почечной недостаточности.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Применение у детей

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе детям 2-5 лет - 250 мг/сут; 5-10 лет - 250-375 мг/сут, старше 10 лет - 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.

При лямблиозе - детям до 1 года - по 125 мг/сут, 2-4 лет - но 250 мг/сут, 5-8 лет - по 375 мг/сут, старше 8 лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.

При абсцессе печени - детям 1-3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.

При язвенном стоматите детям препарат не показан.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Метронидазол

Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация акушера по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Здравствуйте, если беременность желанная, ни о каком прерывании речь не может идти. Если на фоне метронидазола , что крайне сомнительно, произошла какая-то генетическая мутация, эта беременность прерваться сама. Не волнуйтесь, природа умнее нас

Здравствуйте, Яна! Беременность прерывать не нужно. Если препараты оказали негативное влияние на плод беременность прервется самостоятельно. Какой сейчас срок беременности? Узи с этой беременностью уже делали?

Ольга, спасибо за ответ! Срок 6 недель 2 дня. Я ещё читала о ототоксичности неомицина, входящего в состав тержинан. Может ли быть такое, что на скрининге данных не будет, а ребёнок родится с пороком развития, например, слухового нерва?

Здраствуйте.На таком раннем сроке срабатывает закон "Всё или ничего".Риск для плода потенциальный.Если беременность продолжается,то дальше для плода не будет опасности и малыш родится абсолютно здоровым.
Если действие было какое либо,беременность прервется.Вы ничего уже не поделаете сейчас.Дождитесь скринингового УЗИ и верьте в свою кроху! И вс будет непременно хорошо!

Татьяна, благодарю за ответ!
Я ещё читала об ототоксичности неомицина, входящего в состав тержинан. Может ли быть такое, что на скрининге данных не будет, а ребёнок родится с пороком развития, например, слухового нерва?

Здравствуйте! Нет иследований, подтверждающих тератогенное воздействие на плод. Прерывать не надо. В случае мутаций беременность прервется самостоятельно. На развитие плода прием препарата скорей всего не повлияет. Не переживайте!

Аида, спасибо большое за ответ! Я ещё читала о ототоксичности неомицина, входящего в состав тержинан. Может ли быть такое, что на скрининге данных не будет, а ребёнок родится с пороком развития, например, слухового нерва?

Здравствуйте! Желанную беременность конечно же нужно сохранять!
Если какие-то грубые пороки будут, то беременность прерывается сама.
В Вашем случае вероятнее всего,что препараты никак не скажутся на развитие плода.
В 11-13 недель будет первое скрининговое узи и будет видно как развивается и формируется ребенок.
Не переживайте!

Добрый день. Если беременность желанная- то на сроке 12 недель необходимо пристальное скриннинговое обследование. Врачей обязательно предупредить о ситуации. Вероятность влияния на плод есть, но минимальная. Удачи.

Наталья, благодарю за ответ!
Я ещё читала о ототоксичности неомицина, входящего в состав тержинан. Может ли быть такое, что на скрининге данных не будет, а ребёнок родится с пороком развития, например, слухового нерва?

Яна,здравствуйте.Препараты конечно противопоказаны.Но не значит,что они точно повлияли на беременность.Если это произошло ,то бер до 8 нед перестанет развиваться.Если нет,то будет развиваться без всяких последствий для ребёнка .Надо не торопиться и с переживаниями ,и действиями.

Ирина, спасибо за ответ!
Я ещё читала о ототоксичности неомицина, входящего в состав тержинан. Может ли быть такое, что на скрининге данных не будет, а ребёнок родится с пороком развития, например, слухового нерва?

Пожалуйста! При местном применении препарат не всасывается в кровь в количестве, способном оказать ототоксичность. По этому поводу тоже не переживайте!

Конкретно по Тержинану- он не всасывается в кровь(т.е. и не будет проникать к плоду) и не имеет системного действия.

На узи у эмбриона еще не определяется сердцебиение, обязательно проконтролировать сердцебиение через неделю, то есть 30 января. Тержинан действует местно, системного действия практически нет, поэтому за слух ребенка переживать не нужно. В таком сроке при негативном воздействии образуются грубые пороки несовместимые с жизнью. Фолиевую кислоту и препараты йода принимаете?

Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis,Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus),Fusobacterium spp., Veillonella sрр., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. Disiens); анаэробных грамположительных палочек: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Трихомонацидное действие (гибель 99 % приведённых выше простейших) наблюдается при концентрации препарата 2,5 мкг/мл в течение 24 часов. Для анаэробных микроорганизмов МПК₉₀ составляет 8 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

При назначении людям, страдающим хроническим алкоголизмом, формирует у них отвращение к алкоголю (вызывает антабусподобный синдром).

Фармакокинетика

Абсорбция

При приёме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (биодоступность не менее 80 %). Приём пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная плазменная концентрация (C_max) достигается через 1–3 часа и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы.

После вагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %). При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа — 33,9 мкг/мл, через 8 часов — 25,7 мкг/мл.

Распределение

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая лёгкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.

Биотрансформация

В организме метаболизируется около 30–60 % метронидазола путём гидроксилирования, окисления боковой цепи и конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных и активного (2-оксиметронидазол) метаболитов. Основной метаболит также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выведение

Период полувыведения (T_½) равен 8–10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10–20 %. При алкогольном поражении печени T_½ составляет 18 часов (10–29 часов), у новорождённых, родившихся при сроке беременности 28–30 неделе — около 75 часов; 32–35 недель — 35 часов; 36–40 недель — 25 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. Выведение препарата осуществляется на 40–70 % через почки (в неизменённой форме — около 20 % от принятой дозы) и с калом.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжёлой почечной недостаточностью частоту приёма следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_½ сокращается до 2,6 часа). При перитонеальном диализе выводится почками в незначительных количествах.

Показания

Системное применение

Протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амёбная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. Vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс лёгких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Интравагинальное применение

Урогенитальный трихомониаз (в том числе уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии подтверждённый клиническими и микробиологическими данными.

Наружное применение

Розовые угри (в том числе постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, периоральный дерматит, пролежни, трофические язвы, ожоги, себорейная экзема, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), вялозаживающие раны, геморрой, трещины заднего прохода.

Стоматология

Смешанные бактерийные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с соответственно подобранным антибиотиком, заболевания пародонта, гнойно-воспалительные процессы челюстно-лицевой области.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола;
лейкопения (в том числе в анамнезе);
органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
беременность (Ⅰ триместр);
лактация (кормление грудью).

С осторожностью

Печёночная энцефалопатия;
алкоголизм;
острые и хронические заболевания периферической и центральной нервных систем (риск утяжеления неврологической симптоматики);
почечная недостаточность;
беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения метронидазола при беременности не проведено.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Противопоказано применение препарата в Ⅰ триместре беременности. Применение метронидазола во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения метронидазола в период грудного вскармливания не проведено.

Метронидазол проникает в грудное молоко, создаёт концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку.

После применения метронидазола грудное вскармливание необходимо прекратить на 48 часов.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Внутрь и парентерально.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжёвывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5–8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75–1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3–4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнёру.

Детям 2–5 лет — 250 мг/сут; 5–10 лет — 250–375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приёма. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2–4 лет — по 250 мг/сут, 5–8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приёма). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приёма в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амёбиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1–1,5 г (по 500 мг 2–3 раза в сутки) в течение 5–7 дней.

При хроническом амёбиазе суточная доза — 1,5 г в 3 приёма в течение 5–10 дней, при острой амёбной дизентерии — 2,25 г в 3 приёма до прекращения симптомов.

При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2,5 г в 1 или 2–3 приёма, в течение 3–5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии.

Детям 1–3 лет — ¼ дозы взрослого, 3–7 лет — ⅓ дозы взрослого, 7–10 лет — ½ дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3–4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1,5–2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) месяцев.

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750–1 500 мг/сут в 3 приёма за 3–4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешён приём внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Суспензия для приёма внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 часов, курс лечения — 7–10 дней; лямблиоз: детям 2–5 лет — 200 мг/сут, 5–10 лет — 300 мг/сут, 10–15 лет — 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза — 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10–15 дней

Парентерально. Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5–1 г внутривенно капельно (длительность инфузий — 30–40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2–3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий приём внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5–1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1–2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и/или печёночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приёма — 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего средства вводят внутривенно капельно из расчёта 160 мг/кг или 4–6 г/м 2 поверхности тела за 0,5–1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1–2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза должна не превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы, гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10 % растворе ДМСО), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1,5–2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

Местно. Наносят на предварительно очищенную поражённую кожу тонким слоем 2 раза в судки, утром и вечером, в течение 3–9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Выраженный терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения. При вульгарных угрях препарат можно назначать на фоне приёма антибиотиков. При лечении ран режим дозирования устанавливают индивидуально.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола. асептический менингит.

Нарушения психики

Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органов зрения

Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печёночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулёзная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метромидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость (для лекарственных форм для приёма внутрь и парентерального применения), тромбофлебит (боль, гиперемия или отёчность в месте введения) (для лекарственных форм для парентерального применения). При интравагинальном применении — зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащённое мочеиспускание; после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнёра. При наружном применении — гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесён близко к глазам).

Лабораторные и инструментальные данные

Уплощение зубца T на электрокардиограмме.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, атаксия, в тяжёлых случаях — периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение

Симптоматическая терапия; специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведёт к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами. подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратаов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приёме метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать лечение метронидазолом с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При развитии лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в тёмный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнёров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трёх очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 недель следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

При наружном применении следует избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также: