Лицензия на заготовку лекарственных трав
Обновлено: 04.10.2024
Цель лицензирования - повышение качества обслуживания населения; обеспечение защиты интересов потребителей; соблюдение экологических и санитарных норм, пра- вил торговли; упорядочение рациональной эксплуатации зарослей дикорастущих ле- карственных растений, обеспечивающее сохранность зарослей и их полное воспроиз- водство.
Лицензированием этого вида деятельности занимаются территориальные органы охраны окружающей среды или комиссии по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.
Лицензию могут получить как организации (юридические лица), так и отдель-ные граждане (физические лица). К лицензии могут прилагаться условия природопользова-ния, сроки и способы сбора (заготовки) лекарственного растительного сырья на территории РФ. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. В лицензии должно быть указано, разрешается ли лицензиату сбор и реализация собранного лекарственного растительного сырья, или только сбор.
Лицензия является обязательным, но не единственным документом, дающим право на сбор дикорастущих лекарственных растений. Для юридических лиц эта лицензия лишь дает возможность ее обладателю претендовать на получение конкретного разрешения на заготовку дикорастущих лекарственных растений в определенном районе, в определенные сроки и с соблюдением определенных условий.
В соответствии со статьей 42 Лесного Кодекса для заготовки дикорастущих лекарствен-ных растений в лесах требуется получить лесорубочный билет, ордер или лесной билет, предъявив лицензию на вид деятельности. Лесорубочный билет, ордер или лесной билет вы- дается пользователю на срок до одного года. При заготовке лекарственных растений, как правило выдается не лесорубный, а лесной билет, поскольку лишь в очень редких случаях (например, при заготовке корневищ и корней элеутерококка) производится рубка (выкор-чевывание, выкапывание) всего древесного растения. В большинстве случаев промышленная заготовка лекарственного растительного сырья в лесу (чаги, плодов, листьев и т.д.) ведется с сохранением живых растений и такой вид лесопользования называется побочным лесополь-зованием. Лесные билеты на побочное лесопользование выдаются лесхозами или лесничест- вами.
В соответствии с Лесным кодексом лесопользователи обязаны не допускать нанесения вреда окружающей среде, в том числе лесу, почвам, водным объекта; соблюдать правила пожарной безопасности.
Для удовлетворения личных потребностей граждане имеют право, находясь в лесу, бесплатно собирать лекарственное растительное сырье. Лицензия на этот вид деятельности не требуется, но тогда и заниматься реализацией собранного лекарственного растительного сырья гражданин не имеет права. Таким образом, лицензия на вид деятельности дает возможность гражданину на законном основании вести непромышленный сбор дикорастущих лекарственных растений и заниматься его реализацией перерабатывающим предприятиям или непосредственно в торговую сеть.
Если заготовку лекарственного сырья планируется производить не на землях лесного фонда (в тундровой, степной, полупустынной, пустынной, высокогорной зонах или в лесах, не входящих в лесной фонд), разрешение на сбор лекарственных растений может выдать 47 территориальный орган по охране окружающей среды соответствующего субъекта РФ. В случае, если лекарственные растения произрастают в водной среде (например, аир болотный), разрешение на его заготовку выдается бассейновыми органами рыбоохраны. Предприятие, перерабатывающее лекарственное растительное сырье, или аптека не обязаны иметь лицензию, но, приобретая лекарственное растительное сырье, они должны в обязательном порядке затребовать у поставщика документы, подтверждающие законность происхождения сырья (копию лицензии на этот вид деятельности, копию лесного билета или справку о том, что растение выращено в культуре).
Предприятие-заготовитель, имеющее соответственные документы, может привлекать по трудовым договорам граждан для сбора лекарственного растительного сырья, но при этом должно обеспечить их копиями документов, которые, при необходимости, должны быть представлены представителям служб, осуществляющих охрану леса, непосредственно на месте сбора.
Граждане, не имеющие лицензии на этот вид деятельности, имеют право собирать лекар-ственные растения только для личных потребностей, и не имеют права заниматься их реали- зацией. При заготовке лекарственных растений (как в промышленном масштабе, так и для лич-ных потребностей) сборщики обязаны соблюдать требования Инструкций по сбору и сушке дикорастущих лекарственных растений. Такие Инструкции разработаны на все официналь-ные виды. Они регламентируют оптимальные сроки сбора сырья и рациональные приемы его заготовки, обеспечивающие условия для сохранения и воспроизводства природных запасов лекарственных растений.
Субъекты РФ могут устанавливать ограничения или вводить полный запрет на сбор от- дельных видов лекарственных растений, если их запасы находятся в угрожающем состоянии. Так, ландыш майский занесен в Красную книгу Московской области, и его сбор на террито-рии области запрещен, равно как и реализация. В то же время, например, в Чувашской рес- публике, сбор ландыша майского разрешается.
Лесной Кодекс запрещает сбор и заготовку дикорастущих лекарственных растений, виды которых занесены в Красную книгу РФ и в перечень наркосодержащих растений и природ-ногонаркосодержащего сырья. Сбор лекарственных растений, занесенных в Красную книгу РФ, может допускаться лишь в исключительных случаях по специальному разрешению, вы- даваемому Государственным комитетом РФ по охране окружающей среды.
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ - конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.
Папиллярные узоры пальцев рук - маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни.
федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Лицензирование. Образцы документов
Перечень документов для лицензирования фармацевтической деятельности
Предоставление лицензии
Заявление, в котором указывается:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
3) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
6) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
К заявлению о предоставлении прилагаются:
8) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов;
9) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2012 № 1081, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя
10) опись прилагаемых документов.
Переоформление лицензии
Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
1) заявление о переоформлении лицензии;
2) оригинал действующей лицензии;
4) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста).
Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и:
а) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:
б) реквизиты выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии нового помещения (-ий) требованиям санитарных правил;
в) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста, являющемуся ответственным лицом по указанному новому адресу, а так же копии документов, подтверждающих его повышение квалификации (при необходимости).
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:
а) копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.
В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).
Добрый день! Хочу начать бизнес по продаже лекарственных трав на озоне. Скажите пожалуйста, должна ли я иметь фармакологическое образование, получать лицензию для этой деятельности? Под какой вид и налогооблажение она попадает? Какие есть требования к подобному сырью (в плане бумаг)?
Лицензия для торговли лекарственными травами не нужна. Вам нужно оформить ИП, выбрать код ОКВЭД
Так как с 1 января 2021 года на территории РФ отменяется специальный налоговый режим в виде единого налога на вмененный доход (ЕНВД), то для ИП можно выбрать как общую систему налогообложения (ОСН), упрощенную систему налогообложения (УСН), а также патентную систему налогообложения (ПСН).
Какие есть требования к подобному сырью (в плане бумаг)?Мария
Так как лекарственные травы не относятся к лекарственным средствам, то документация специальная не нужна. Вам нужно позаботиться о надежном поставщике, иметь информацию, где и в каких условиях собирались и хранились травы, чтобы предоставить эту информацию покупателям.
Лес, это бесконечный и безотказный поставщик в реальном бизнесе.
Многие фирмы, которые специализируются на лечебных травах, с радостью закупают сырье для производства у населения. Эти компании производят травные чаи, косметику на основе лечебных трав, используют в создании лекарственных препаратов фармацевтической промышленности.
Сбор трав как бизнес
Прием трав в среднем принимают по 25 – 35 рублей за кило. В интернете цен ниже 300 руб. найти невозможно. Приплюсуем еще сюда пересылку за счет заказчика. И получается, что цена разнится более, чем в 10 раз. Единственная разница во времени продажи. Приемщик у сборщика купит продукт моментально, но на реализацию ему потребуется определенное время. Хотя многие люди, давно работающие в этом бизнесе, имеют клиентскую базу из производителей. Цена немного ниже, чем за индивидуальную пересылку, но все равно, значительно больше.
Первый опыт
Мы, с моей подругой решили испробовать и просчитать на собственном опыте все нюансы этого бизнеса. Первый год, три дня в неделю ходили на сбор трав. Оказалось, что один человек способен, не напрягаясь, в среднем за 5-6 часов собрать 20-25 кг. трав, ягод шиповника, можжевельника . Первый год сушить приходилось под солнцем с последующей обработкой в сушильной духовке. Трав при сушке теряют в весе аж 80%. Вначале нас это очень расстроило. Но мы решили завершить уже начатое. За два месяца мы собрали 3 тонны свежих трав. Напомню, работая по 5-6-ть часов три раза в неделю. Продукта получилось всего около 400 кг.
Переход на более высокий уровень
Тогда возникла идея заняться вплотную обработкой и реализацией сырья. Ведь лечебных растений существует великое множество. А их сбор длится по 8 месяцев в году. Изучив, какие документы, механизмы и инвентарь необходимо иметь, мы занялись рассылкой объявлений на сбор и реализацию. За зиму мы набили существенную клиентуру в интересующихся фирмах и базу групп людей по сбору трав. Провела подсчеты и перепись необходимого.
Первую механику приходилось покупать б/у. Цены кусачие казались на тот момент. Сюда входили :
Общая затрата денежных средств составила 400 тыс. руб. Подытожив сказанное, хочется написать, что за первый год существования, наша маленькая организация получила около 1 миллиона руб. Что с легкостью покрыло наши расходы, оправдало надежды и воодушевило наш энтузиазм. Страшно подумать какую сумму способно приносить более объемное производство. Ведь липа, бодяга, цикорий и многие другие растения, растут буквально под ногами. Мы просто не знаем, как они выглядят, и называем сорняком. Корни лопуха, подорожник, почти все колючки и даже пырей с осокой являются ценным, лекарственным сырьем.
Сбор трав, не только очень прибыльный и эффективный вид бизнеса. Это благородный труд в экологически чистых зонах, способный приносить удовольствие от работы. Вокруг множество полезных, лечебных растений, по которым мы топчемся каждый день, не догадываясь, что ходим по своему здоровью. Компании, готовые приобрести эту продукцию находятся по всей России. Поэтому ни кому, не составит труда, подыскать нужного производителя в своем регионе.
Читайте также: