Настой травы пустырника описание по гф
Обновлено: 19.09.2024
этанол (этиловый спирт) 70% - достаточное количество до получения 1000 мл препарата.
Описание
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета слабого ароматного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Оказывает выраженное седативное умеренное кардиотоническое (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действие обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость нарушение сна неврастения нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения) беременность период лактации детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Заболевания печени алкоголизм черепно-мозговая травма заболевания головного мозга детский возраст от 12 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь за 30 минут до еды.
Взрослым и детям старше 12 лет по 30-50 капель настойки разведенных в 1/4 стакана воды 3-4 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели.
Побочные эффекты:
В редких случаях аллергические реакции диспепсия.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.
Особые указания:
Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата 0 55 г в максимальной суточной дозе - 22 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или во флаконы-капельницы оранжевого стекла укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"
Пустырника настойка - Ивановская фармфабрика - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Пустырника настойка - Ивановская фармфабрика в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пустырника настойка
Настойка в виде прозрачной жидкости зеленовато-коричневого цвета, слабо-ароматного запаха.
| 1 фл. | |
| настойка травы пустырника (200 г растительного сырья на 1 л настойки) | 25 мл |
Экстрагент: этанол 70%.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Оказывает седативное, гипотензивное, отрицательное хронотропное и кардиотоническое действие. Действие обусловлено свойствами биологически активных веществ, содержащихся в растении (в т.ч. гликозидов, алкалоидов, флавоноидов, сапонинов).
Показания активных веществ препарата Пустырника настойка
Невротические и астеноневротические расстройства, сопровождающиеся нарушениями сна; неврастения, неврозы и вегето-сосудистая дистония. Вегетоневрозы в предклимактерическом периоде, сопровождающиеся повышением АД, тахикардией и кардиалгией. Начальная стадия артериальной гипертензии (в составе комплексной терапии). Повышенная возбудимость и тахикардия при гипертиреозе.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| E05 | Тиреотоксикоз [гипертиреоз] |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
| R00.0 | Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ) |
| R07.2 | Боль в области сердца |
| R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препаратам пустырника; беременность; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности в связи с утеротонизирующим действием травы пустырника. В период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пустырника по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пустырника.
Особые указания
Седативный эффект пустырника развивается медленно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При длительном применении препаратов пустырника возможно снижение скорости психомоторных реакций. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими седативными средствами.
Усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
Пустырника настойка (ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Пустырника настойка (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Пустырника настойка (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Пустырника настойка (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Пустырника настойка (ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Пустырника настойка (Фармацевтическая фабрика ФГУП Астрахань, Россия)
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики
2. Ответственность за исполнение настоящего Приказа оставляю за собой.
3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем официального опубликования.
Министр Т. Скрыпник
ПРИДНЕСТРОВСКОЙ МОЛДАВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Министр здравоохранения ПМР
______________ Т. С. Скрыпник
________________ 2014 год
Срок введения установлен
Настоящая фармакопейная статья распространяется на Настойку пустырника, применяемую в качестве лекарственного средства.
Травы пустырника измельченной 200г
(ГФ ПМР XI, вып.2, с.327)
Спирта этилового 70% до получения 1л настойки
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета со слабым ароматным запахом. Должна соответствовать требованиям ГФ ПМР XI, вып.2, с.148.
ПОДЛИННОСТЬ. 2 мл препарата выпаривают в фарфоровой чашке почти досуха, остаток растворяют в 2 мл воды очищенной при помешивании стеклянной палочкой и фильтруют через 1 г алюминия окиси для хроматографии II степени активности, которую затем промывают 0,5 мл воды очищенной.
К 1 мл фильтрата прибавляют 1 мл 95% этанола, 5 капель раствора п-диметиламинобензальдегида в кислоте серной концентрированной и нагревают на кипящей бане в течение 1 минуты; появляется сине-зеленое окрашивание. К полученной смеси прибавляют 1,5мл хлороформа, 4 капли воды очищенной и взбалтывают; хлороформный слой окрашивается в красно-фиолетовый цвет (дубильные вещества).
К 0,5 мл того же фильтрата прибавляют 0,5 мл 2-% спиртового раствора ванилина, 7 капель кислоты серной концентрированной и нагревают на кипящей водяной бане в течение полминуты; появляется красное окрашивание (гликозиды).
СУХОЙ ОСТАТОК: Не менее 1,4% ГФ ПМР XI, вып.2, с.148
ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ: Не менее 64% ГФ ПМР XI, вып.1, с.26
ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ: Не более 0,001% ГФ ПМР XI, вып.2, с.148
От каждой серии готового продукта отбирают по 10 флаконов.
Объем заполнения флаконов определяют путем отмеривания объема флаконов с помощью градуированного цилиндра, предварительно смоченного раствором препарата. После переливания в цилиндр, флакон выдерживают в течение одной минуты для того чтоб раствор стек со стенок флакона.
Допустимые отклонения от номинального объема для одного флакона должно соответствовать:
- для объема 25 мл ± 5% (от 23,8 мл до 26,3 мл)
- для объема 50 мл ± 3% (от 48,5 мл до 51,5 мл)
- для объема 100 мл ± 3% (от 97,0 мл до 103,0 мл)
Рассчитывают среднеарифметическое значение из 10 определений и проверяют соответствие допустимых отклонений от номинального объема для 10 флаконов, которое должно быть соответственно:
- для объема 25 мл ± 1,6% (от 24,6 мл до 25,4 мл)
- для объема 50 мл ± 0,9% (от 49,6 мл до 50,5 мл)
- для объема 100 мл ± 0,9% (от 99,1 мл до 100,9 мл)
Если объем флаконов не соответствует требованиям, анализ повторяют на таком же количестве флаконов той же серии.
УПАКОВКА. Первичная упаковка. По 25, 50 или 100 мл во флаконах из стекломассы или флаконы полимерные. Флаконы из стекломассы закрываются полиэтиленовыми пробками и завинчиваются пластмассовыми крышками. Флаконы полимерные завинчиваются полимерными пробками с или без контроля вскрытия.
Вторичная упаковка. По одному флакону вместе с инструкцией помещают в картонную коробку согласно ГОСТ 7933-89 или из картона хром-эрзац.
Разрешается упаковка флаконов в общую упаковку без индивидуальной упаковки.
Общая упаковка. Флаконы вместе с инструкциями по применению помещают в картонных коробках согласно ГОСТ 7933-89.
МАРКИРОВКА. Соответствует требованиям Приказа Министерства
Назначают при функциональных расстройствах деятельности сердечно-сосудистой системы (нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу), начальных стадиях артериальной гипертензии, а также повышенной эмоциональной возбудимости, раздражительности, легких формах нарушения сна.
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит настойки травы пустырника (tinctura herbae Leonuri) (1: 5) (экстрагент - этанол 70%) 25 мл.
Лечебная форма. Настойка.
Основные физико-химические свойства: жидкость зеленовато-бурого цвета со слабым ароматным запахом. При хранении настойки возможно выпадение осадка.
Фармакологическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С М.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. По характеру действия настойка пустырника близка к препаратам валерианы. Успокаивающий эффект происходит за счет усиления процесса торможения или снижения процесса возбуждения в центральной нервной системе. Снотворного влияния не оказывает, но облегчает наступление физиологического сна и углубляет его. Не приводит к привыканию, психической зависимости.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Функциональные расстройства деятельности сердечно-сосудистой системы (нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу), начальные стадии артериальной гипертензии, а также повышенная эмоциональная возбудимость, раздражительность, легкие формы нарушения сна.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления), брадикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пустырника настойка может усиливать фармакологические эффекты седативных, снотворных, анальгетических, антигипертензивных препаратов и сердечных гликозидов, а также усиливает действие алкоголя.
Об одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Особенности применения.
Препарат содержит этанол. Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку в состав препарата входит этанол, настойку не рекомендуется применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Пустырника настойку принимают внутрь после еды.
Если врач не назначил другую схему лечения, взрослым рекомендуется применять по 30-50 капель настойки 3-4 раза в день до достижения стабильного лечебного эффекта, детям старше 12 лет - из расчета 1 капля на 1 год жизни 3-4 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости препарата и стабильности достигнутого лечебного эффекта.
Поскольку в состав препарата входит этанол, настойку не рекомендуется применять внутрь детям до 12 лет.
Передозировки.
При превышении рекомендуемых доз препарата могут наблюдаться головокружение, сонливость, снижение артериального давления. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и принять немедленные меры симптоматической и поддерживающей терапии (в соответствии с клинического состояния больного).
Возможно развитие повышенной чувствительности к препарату.
Побочные реакции.
При повышенной чувствительности возможно развитие местных аллергических реакций (в т. Ч. Покраснение и отек кожи, сыпь, зуд), а также головокружение, сонливость, чувство усталости, снижение умственной и физической работоспособности.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 мл во флаконах-капельницах или во флаконах полимерных.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель / заявитель.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Читайте также: