Женале как влияет на плод

Обновлено: 05.10.2024

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123.4 мг. крахмал картофельный 22.0 мг, повидон-К25 6.0 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) 5.0 мг, магния стеарат 1.6 мг.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата

Антипрогестагены. Код АТС G03XB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогесгагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКО) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам, надпочечниковая недостаточность или длительная терапия ГКС, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидными средствами, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность, период лактации. Не использовать у курящих женщин старше 35 лет без предварительной консультации врача.

Применение у детей

Экстренную контрацепцию мифепристоном у подростков допустимо использовать лишь в случае крайней необходимости (например при изнасиловании), когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Способ применения и дозировка

Одну таблетку внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций при применении лекарственного средства Женале® не установлена.

Согласно литературным данным наиболее частым побочным эффектом применения мифепристона 10 мг является задержка менструации и составляет порядка 18 %.

Общие нарушения: слабость, гипертермия;

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея;

Со стороны колеи и подкожной клетчатки: крапивница;

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

Со стороны половых органов: Кровянистые выделения из половых путей, задержка менструации, дискомфорт и боли внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.

Передозировка

В случае приема внутрь большой дозы препарата за пациенткой необходимо тщательное наблюдение, поскольку могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД: не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма и сердечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хотя специфическое взаимодействие мифепристона с лекарственными препаратами и пищей не изучено, на основании метаболизма препарата происходящего с помощью системы цитохрома CYP3A4 , можно предположить, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутовый сок могут подавлять его метаболизм (результатом чего является повышение сывороточной концентрации мифепристона). Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме).

Исследования в лабораторных условиях показывают, что результатом приема мифепристона может быть повышение сывороточной концентрации метаболических продуктов системы цитохрома CYP3A4 . Из-за медленного вывода мифепристона из человеческого организма описанные реакции могут наблюдаться в течение длительного времени после приема препарата. По этой причине рекомендуется принимать меры безопасности при применении мифепристона с препаратами с низкими пределами безопасности, метаболизирующихся системой цитохрома CYP3A4 (включая некоторые общие анестетики).

При одновременном приме с мефипристоном возможно снижение эффективности длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой (за счёт конкуренции на уровне связи с рецепторами), что может потребовать коррекции в сторону увеличения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Был незащищеный ПА, после чего выпила женале примерно на 10 час. Итог беременность 7-8недель. Возможно ли что женале как то повлиял на плод. Была у 3 врачей все говорят разное. Делала узи по узи все соответствует норме и сроку.

Ответы врачей

Если беременность состоялась, то у вас яйцеклетка оплодотворенная никак не могла поддаться воздействию препарата, так как не была прикреплена к стенке матки. Только на 10 день после оплодотворения происходит рост хориона - ворсинок которые объединяют матку и плодное яйцо, потом начинает формироваться плод , расти и развиваться , а действие препарата уже в первые сутки после приема давным давно закончилось.

На анатации написано что планирование беременности только через 2-3недели. когда выйдет из организма.

В инструкции написано: после фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2составляет 18 ч. это говорит о том, что уровень препарата уже на 2 сутки менше в 2 раза и каждые 18 часов выводиться половина от предыдущей дози.
но также написано : В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
вы должны точно посчитать срок беременности, дату зачатия и дату приема препарата. Вы точно не были беременны до приема?. могли ли вы принять препарат на очень ранних сроках беременности? или дата что по узд, что по хгч и месячным позже даты приема препарата?

МНН: Мифепристон
Производитель: ООО "Изварино Фарма", (Россия);
Форма выпуска: таблетки 10 мг., светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

активное вещество: мифепристон - 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 123.4 мг, крахмал картофельный - 22 мг, повидон К25 - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, магния стеарат - 1.6 мг.

Инструкция на Женале

Применение женале

Также рекомендован при неудачном применении или отсутствии основных контрацептивов, в том числе в ситуациях:

• ошибка подсчета календарного метода,
• неудачное прерывание полового акта,
• разрыв или сползание презерватива,
• насильственное сношение,
• анальное сношение с высокой вероятностью попадание спермы в зону наружных гениталий,
• интимная близость у девственницы без проникновения, но с семяизвержением в области влагалища,
• иные ситуации, потенциально небезопасные в отношении наступления нежелательного зачатия.

Женале для прерывания беременности, состоявшейся и подтвержденной клинически, не применяется! Состав и дозировка средства не служат целям прекращения развития плодного яйца и не могут вызвать выкидыш!

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
порфирия и анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
надпочечниковая недостаточность;
беременность и период лактации;
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата. Противопоказан при острой или хронической печеночной и печеночной недостаточности. Купить Женале в аптеке можно по рецепту врача.

Что лучше: Женале или Постинор / Эскапел

Ниже представлена таблица, в которой представлено сравнение аналогичных по своим показаниям к приему препаратов Постинор или Эскапел и таблеток Женале - что лучше, эффективнее и, самое главное, обладает меньшими побочными действиями на репродуктивные органы и женский организм в целом?

Особенности таблеток	Женале	Эскапел Постинор
В течение какого времени применяют	до 72 ч	24-48 ч
Эффективность, до	99%	80%
Кол-во приемов	1	2
Выделения крови после	+	+++
Тошнота, рвота	+	+++
Боль внизу живота	-	+
Обострение гинекологических заболеваний	+ -	+
Высыпания на коже, зуд, отчечность	+ -	++
Задержка месячных (до 7 дн)	-	+
Ациклическое кровотечение	-	+
Тератогенное действие на плод	+	+ -
Необходимость делать аборт, если не помогло	+	+ -
Снижение эффективности при избыточной массе тела, до	50%	30-50%
Ограничение кормления грудью, до	14 дн	1-3 дн
Влияние на скорость реакции и внимание	-	-
Защита от ЗППП	-	-
Рекомендации от ВОЗ	+	-

Отзывы специалистов.
Врачи считают, что Женале лучше, о чем говорят положительные отзывы женщин, большая эффективность, умеренная цена, гораздо реже отмечаемые побочные эффекты. Постинор и аго аналог Эскапел, по сравнению с Женале, являются менее предпочительными для приема таблетками, обладающими рядом отрицательных качеств. Если женщина проходит курс лечения, следует знать, что список препаратов, не рекомендованных для одновременного употребления с Постинором, довольно широк (антибиотики, антивирусные препараты, тетрациклин, снотворное). Разумнее будет вообще избегать ситуаций, треюующих использования данного метода предохранения и заранее подобрать средства контрацепции.

После приема Женале

Препарат помогает не забеременеть, но не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Таблетки не вызывают прерывание уже состоявшейся беременности. Если Вы приняли средство позже, чем 72-124 часа от незащищенного акта, оно может не помочь.

Чувствуете, что нужно подстраховаться и предпринять меры для защиты от зачатия? Купить и выпить препарат для предотвращения беременности лучше после консультации с гинекологом. Запишитесь по телефону или онлайн прямо сейчас!

ЦЕНА ЖЕНАЛЕ

Инструкция Женале: описание, показания к применению, схема и дозировка. Открыть в новом окне и смотреть в формате .PDF

После приема Женале задержка месячных ? Узнайте, что делать дальше:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Женале ®

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
мифепристон	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 123.4 мг, крахмал картофельный - 22 мг, повидон К25 - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, магния стеарат - 1.6 мг.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 шт. - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
2 шт. - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После однократного приема внутрь C max достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.

Показания препарата Женале ®

экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Режим дозирования

Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Побочное действие

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.

Противопоказания к применению

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
порфирия;
анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
надпочечниковая недостаточность;
беременность;
период лактации;
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Передозировка

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Женале ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Читайте также: