Астра инструкция по применению

Обновлено: 04.07.2024

в полиэтиленовых флаконах по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Вид таблетки на разломе: внешний слой — оболочка от белого до почти белого цвета; внутренний слой — зернистая масса белого цвета, с мелкими кристаллическими вкраплениями.

Фармакологическое действие

Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы разрушения хряща и стимулируют регенерацию хрящевой ткани.

Фармакодинамика

Глюкозамин усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту хряща от химических повреждений, в т.ч. вызываемых НПВС и ГКС, оказывает умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (вследствие подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность ферментов (эластаза, гиалуронидаза), разрушающих хрящ. Облегчает симптомы остеоартроза и уменьшает потребность в НПВС. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме в течение не менее 6 мес.

Фармакокинетика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень). Распределяется в тканях — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом.

Т_1/2 — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата — около 13%.

Показания

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

выраженное нарушение функции почек.

С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Побочные действия

Глюкозамин. Возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.

Хондроитин. Аллергические реакции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра ® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет — по 1 таблетке 2 раза в день в течение первых 3 недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена и предохранительным клапаном для контроля первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Америфарма Лабc ЛЛС, США. 71 Вероника авеню, здания 4, 5, Сомерсет, Нью-Джерси, штат Нью-Джерси, 08873, США.

Фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества: Юнифарм, Инк., США. Уотербери, Прогресс Лейн, 75, Коннектикут, штат Коннектикут, 06705, США.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артра ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой "ARTRA" с одной стороны, с характерным запахом.

1 таб.
субстанция-смесь*	1185 мг, в т.ч.:
глюкозамина гидрохлорид	500 мг
хондроитина сульфат натрия	500 мг

* в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525.5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613.1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 223 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 125 мг, натрия кроскармеллоза - 100 мг, стеариновая кислота - 50 мг, магния стеарат - 17 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие прозрачное - 5 мг (гипромеллоза - 3.75 мг, триацетин - 1.25 мг), пленочное покрытие желтое - 35 мг (гипромеллоза - 10.85 мг, титана диоксид - 9.41 мг, полидекстроза - 9.1 мг, тальк - 2.45 мг, мальтодекстрин - 1.75 мг, триглицериды среднецепочечные - 1.4 мг, краситель железа оксид желтый - 0.04 мг).

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень). Биодоступность хондроитина сульфата - 13%.

Распределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично - с калом. T 1/2 глюкозамина - 68 ч.

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат.

Оболочка: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана двуокись (Е171), триацетин.

Описание

Фармакологическое действие

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием. Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек. С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель: по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Побочное действие

Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.

Хондроитин: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов. Артра* увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Форма выпуска

По 30, 60,100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Стимулятор регенерации хрящевой ткани.Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

ВсасываниеБиодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта первого прохождения через печень). Биодоступность хондроитин сульфата - 13%.РаспределениеРаспределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.ВыведениеГлюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично - с калом. T1/2 глюкозамина - 68 ч.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек.С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью применяют при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Побочные действия

Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Хондроитин: аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра не сообщалось.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.Препарат совместим с ГКС.

Особые указания

Использование в педиатрииКлинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных.

Читайте также: