Пять нок трава описание
Обновлено: 19.09.2024
состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake).
Описание
Блестящие, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.
Код ATХ J01XX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из тонкого кишечника после приема внутрь. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.
Выводится с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится с желчью. Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном активном виде.
Фармакодинамика
Нитроксолин является синтетическим уроантисептическим средством. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность металлоферментов, связываясь с ионами металлов ферментов, необходимых для репродукции микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.
Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Чувствительностью к нитроксолину обладают следующие микроорганизмы: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.
Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.
Установлена также чувствительность к нитроксолину Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae.
Показания к применению
- острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибками, чувствительными к нитроксолину
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Способ применения и дозы
Суточная доза препарата составляет 400-800 мг, разделенная на 4 равные дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки в сутки перед приемом пищи. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (в течение двух недель в месяц).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.
Пациенты пожилого возраста
Необходимость в регулировке дозы отсутствует.
Пациенты с нарушением функции почек
При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК ®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| нитроксолин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 25 мг, лактозы моногидрат - 10.6 мг, крахмал кукурузный - 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.36 мг, повидон К25 - 5 мг, тальк - 3 мг, кросповидон - 1.2 мг, магния стеарат - 0.6 мг.
Состав оболочки: акации камедь - 2.453 мг, кармеллоза натрия - 0.307, повидон К25 - 0.359 мг, сахароза - 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.229 мг, тальк - 5.137 мг, крахмал кукурузный - 1.817 мг, кальция карбонат - 3.055 мг, титана диоксид - 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) - 0.612 мг.
50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата 5-НОК ®
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема - 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения - 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях - нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия.
Противопоказания к применению
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Действующее вещество: нитроксолин.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 50 мг нитроксолина.
Вспомогательные вещества
Ядро: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат.
Оболочка: аравийская камедь, кармеллоза натрия, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кукурузный крахмал, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), азокраситель оранжевый (Е110), алюминиевый лак, краситель хинолиновый желтый (Е104), алюминиевый лак.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного применения, прочие антибактериальные препараты
Код АТХ: J01XX07.
Фармакологические свойства
Показания к применению
- Лечение легких форм острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину;
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.
Противопоказания
- Известная гиперчувствительность к нитроксолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- Известная гиперчувствительность к хинолинам.
Особые указания и меры предосторожности
Для определения возбудителя инфекции и его чувствительности необходимо выполнить соответствующий бактериологический анализ и проверить чувствительность к 5-НОК®. Однако, если есть основания полагать, что инфекция может быть вызвана чувствительным к нитроксолину штаммом микроорганизма, лечение можно назначить еще до получения результатов бактериологического анализа и определения чувствительности.
У пациентов с нарушенной функцией почек в связи с возможной кумуляцией лекарства необходимо соблюдать осторожность.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не было отмечено, однако рекомендуется соблюдать осторожность и не назначать курсы лечения свыше 4 недель без дополнительного обследования.
Особую осторожность требуется соблюдать при лечении пациентов с катарактой, тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 0,33 мл/сек) и тяжелым нарушением функции печени.
Данный препарат содержит азокраситель оранжевый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Данный препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Данный препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Беременность и кормление грудью
Эффективность и безопасность применения нитроксолина во время беременности и в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат не следует применять для лечения беременных и кормящих грудью женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослые: 400-800 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Препарат принимают по 2 таблетки 4 раза в сутки перед едой. Продолжительность приема 5-НОК® определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Дети старше 5 лет: обычная доза — 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Дети с массой тела 8 кг или более: обычная доза — 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Доза при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Доза при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Кальция гидрофосфата дигидрат — 25,000 мг, лактозы моногидрат — 10,600 мг, крахмал кукурузный — 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,360 мг, повидон K 25 — 5,000 мг, тальк — 3,000 мг, кросповидон — 1,200 мг, магния стеарат — 0,600 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
Акации камедь — 2,453 мг, кармеллоза натрия — 0,307 мг, повидон K 25 — 0,359 мг, сахароза — 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,229 мг, тальк — 5,137 мг, крахмал кукурузный — 1,817 мг, кальция карбонат — 3,055 мг, титана диоксид (E171) — 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,839 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,612 мг.
Описание лекарственной формы
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация ( Cmax ) в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК , образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Показания
– Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
– Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
– Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
– Тяжелая печеночная недостаточность;
– Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
– Беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет : 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2–4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4‑х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации внимания
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Взаимодействие
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
По 50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы .
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.
Читайте также: