Как влияет на плод оксиметазолин
Обновлено: 08.07.2024
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор - до pH 6,2-7,0; вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Код АТХ
Фармакодинамика:
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.
При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа полости среднего уха что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита синусита среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Фармакокинетика:
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 21% оксиметазолина выводится с мочой и около 11% с калом.
Показания:
- Лечение острых респираторных заболеваний сопровождающихся насморком;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа евстахиите среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- детский возраст до 1 года - для капель 0025 %;
- детский возраст до 6 лет - для капель 005 %.
С осторожностью:
У пациентов с повышенным внутриглазным давлением страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность тахикардия аритмии) нарушением углеводного обмена (сахарный диабет) нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз) феохромоцитомой хронической почечной недостаточностью гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) выраженный атеросклероз порфирия а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности кормления грудью нет.
Нет данных о том переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 005% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0025% раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.
Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 001% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.
При частом и длительном использовании препарата ощущение "заложенности" носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто - 1-10%; нечасто - 01-1%; редко - 001-01%.
Со стороны дыхательной системы
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа чихание (особенно у чувствительных пациентов) гиперсекреция.
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия) носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: галлюцинации головная боль бессонница усталость (сонливость упадок сил).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение сердцебиения тахикардия повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия
Побочные эффекты обусловленные системным действием препарата: головокружение чувство тревоги раздражительность нарушение сна (у детей) тошнота экзантема нарушение зрения (при попадании в глаза) отек Квинке зуд судороги остановка дыхания (у младенцев).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции) сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Расширение зрачков тошнота цианоз лихорадка судороги тахикардия аритмия остановка сердца артериальная гипертензия отек легких одышка угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела летаргия сонливость и кома).
При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия как прием активированного угля натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При необходимости применяют жаропонижающие противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.
Взаимодействие:
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств удлиняет их действие.
Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.
Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
Избегать попадания препарата в глаза.
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 001% 0025% и 005%.
Упаковка:
По 5 мл в полиэтиленовые флаконы герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировки 001%).
По 5 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировок 0025% и 005%).
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"
Оксиметазолин капли - Випс-Мед - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Оксиметазолин капли - Випс-Мед в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
На сервисе СпросиВрача доступна консультация акушера онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Ребёнку Вы не навредили, не беспокойтесь. Сейчас горло можно полоскать хлорофиллиптом 3 раза в день - 7 дней, Лизобакт 3 раза в день - 7 дней и делать ингаляции с физ. раствором, настоем ромашки или шалфея. Всё это можно в Вашем положении. Антибиотик больше не принимайте!
Используйте капли на основе морской воды Аква Марис, Аквалор. Они не имеют побочных эффектов. Выздоравливайте и больше не болейте!
В таком случае Вам необходимо очно показаться ЛОРу. Сдать бак. посев, при котором исследуется отделяемое из носа на наличие патогенных микроорганизмов.
Здравствуйте. Вы не навредили, не переживайте, сейчас попробуйте полоскать Тантум Верде. Здоровья Вам и ребенку!
Здравствуйте вы ребёнку не могли навредить такие количество препарата не повлияет на его развитие
Покажитесь лору с вашим состоянием
Здравствуйте. Все эти препараты сужаются сосуды. Сильного вреда вы не нанесли ребёнку. Я вам рекомендую сходить к лору, вам сделают назначения учитывая беременность
Здравствуйте, Светлана! Сосудосуживающие капли противопоказаны при беременности, так как в теории могут нарушить кровоток в сосудах плаценты. Негативного влияния на малыша нет. Учитывая что принимали местно в нос системного действия на организм не было, негативного действия на малыша и плаценту не оказано, прием был кратковременный. Есть женщины которые из за аллергического насморка принимают сосудосуживающие капли ежедневно на протяжении 9 месяцев беременности и рожают здоровых деток, не имеют проблем во время беременности. Все противопоказания в препаратах написаны, так как исследования на беременных никто не проводит, это очень дорого. Не волнуйтесь! Легкой Вам беременности. Здоровья Вам и малышу!
УЗИ с допплером запланируйте планово на 30-34 неделе, но если Вам так будет спокойнее можете сделать сейчас, вреда для малыша нет, а Ваше эмоциональное спокойствие крайне важно для развития беременности.
В смысле сильно? Несчастная капелька ксилометазолина, которая воздействует основной своей массой на слизистую носа и практически там не всасываются? Слухи о его вреде слишком преувеличены. Если бы вы задохнулись, малышу было бы лучше? В данной ситуации учитывая пользу для матери и риск для плода Ваши действия были оправданы. В следующий раз просто Выбирайте детские дозировки.
Евгений, спасибо. К лору нет возможности сходить. Поскольку он платный в районе 2000. Бесплатно не принимает. Нет вообще специалиста в нашей больнице. Хотела спросить, может ли отразиться на ребенке, что я заболела, у меня кашель, но уже проходит с мокротой и насморк.
вероятность нулевая.Во время беременности,организм женщины выделяет много антител и они идут через плаценты и ребенку с кровью и в него будет иммунитет.Поэтому,можете не волноваться.
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакологическое действие
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Применение вещества Оксиметазолин
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия вещества Оксиметазолин
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксиметазолин
Спрей назальный 0.05% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 90 мг, хлористоводородная кислота 0.1М раствор - q.s., бензалкония бромид - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с помпой-распылителем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Оксиметазолин
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| H68 | Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J31.0 | Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит) |
| J32 | Хронический синусит |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Длительность применения - 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно - жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко - после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко - беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Викс Актив Синекс (Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия)
Викс Синекс (Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия)
Називин ® (P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин ® Сенситив (P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин ® Сенситив (MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, Германия)
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Читайте также: