Портулак инструкция по применению

Обновлено: 07.07.2024

1 г крема для наружного применения содержит: Активное вещество: ацикловир 50 мг. ;Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола -100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, вода, хлористоводородная кислота.

Фармакологический эффект

Слабительный препарат. Лактулоза под воздействием кишечной микрофлоры распадается в толстой кишке на низкомолекулярные органические кислоты. Образование кислот приводит к снижению pH содержимого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Под воздействием препарата также уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Кроме того, усиливается перемещение ионов аммония из крови в кишечник. ; Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь.

Фармакокинетика

Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3 % принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.

Показания

- запор (в т.ч. хронический) ;- необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период) ;- дисбактериоз кишечника ;- печеночная энцефалопатия ;- печеночная прекома и кома (лечение и профилактика) ;- гипераммониемия ;- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство ;- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально. ;При лечении запоров и для размягчения стула: начальная доза (три дня) ;продолжение лечения ;Дети до 1 года ;5 мл сиропа ;(1 чайная ложка) ;5 мл сиропа ;(1 чайная ложка) ;дети от 1 года до 6 лет ;5-10 мл сиропа ;(1-2 чайные ложки) ; ;5-10 мл сиропа ;(1-2 чайные ложки) ;дети от 7 до 14 лет ;15 мл сиропа ;(1 столовая ложка) ;10 мл сиропа ;(2 чайные ложки) ;взрослые ;15-45 мл сиропа ;(1 -3 столовые ложки) ;15-30 мл сиропа ;(1-2 столовые ложки) ;Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. ;Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев. ;При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы: 30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день. ;В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день. ;При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника: Препарат назначают во время или после еды, 2-4 раза в сутки. ; ;Разовая доза ;Дети до 1 года ; ;1,5-3 мл сиропа ;Дети от 1 года до 3 лет ; ;3 мл сиропа ;Дети от 3 до 7 лет ; ;5 мл сиропа (1 чайная ложка) ;Взрослые и дети старше 7 лет ; ;5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) ;Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.

Побочные действия

Побочные эффекты носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. ;Со стороны пищеварительной системы: спазмы, ощущение дискомфорта и боли в животе, диарея (могут быть устранены снижением дозы); в начале лечения - метеоризм (проходит через несколько дней). Приторный вкус препарата у некоторых пациентов может вызвать тошноту и рвоту. ;Со стороны обмена веществ: при длительной терапии в высоких дозах возможно нарушение водно-электролитного баланса. ;Прочие: кожная сыпь. ;

Передозировка

Симптомы: прием препарата в чрезмерных дозах может вызвать диарею с потерей жидкости и электролитов, в более тяжелых случаях - гипернатриемию и гипокалиемию. ;Лечение: в легких случаях достаточно отменить препарат. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гипокалиемия может ухудшить состояние при печеночной коме и даже спровоцировать ее развитие. В этом случае необходимо введение калия хлорида. ;

Взаимодействие с другими препаратами

При применении лактулозы в терапевтических дозах не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать Порталак в течение 2 ч после приема другого лекарственного средства. ;При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстой кишке создается неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).

Особые указания

В связи с присутствием в препарате незначительного количества сахаров (15 мл сиропа содержат до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным сахарным диабетом. ;С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма. ;Не следует назначать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты. ;При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует применять другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии. ;Пациент должен быть предупрежден, что если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или если состояние вновь ухудшится после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу. ;Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами ;В рекомендованных дозах Порталак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. ;

Внутрь, можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Доза препарата должна подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости в день (1,5–2 л, что равно 6–8 стаканам).

Лечение запора и размягчение стула в медицинских целях

Суточную дозу препарата можно принимать однократно (например, утром во время еды) или разделить на 2 приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.

Возраст	Начальная суточная доза, мл	Поддерживающая суточная доза, мл
Взрослые и подростки	15–45	15–30
Дети от 7 до 14 лет	15	10–15
Дети от 1 года до 6 лет	5–10	5–10
Дети до 1 года	до 5	до 5

Лечение печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза — 3–4 раза в день по 30–45 мл сиропа. Затем переходят на поддерживающую дозу, подобранную индивидуально, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст, почечная или печеночная недостаточность. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл. По 200, 250, 480, 500 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся полипропиленовой крышкой с уплотненным кольцом из вспененного ПЭ; на крышку помещен колпачок из полипропилена, служащий мерным стаканчиком. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

100 мл сиропа содержат 66,7г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТХ: A06AD11

Фармакологические свойства:

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток.
Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 - 50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 - 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.

Показания к применению:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Дозу препарата подбирают индивидуально. При лечении запоров и для размягчения стула:

начальная доза (три дня)	продолжение лечения
Дети до 1 года	5 мл сиропа (1 чайная ложка)	5 мл сиропа (1 чайная ложка)
дети от 1 года до 6 лет	5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки)	5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки)
дети от 7 до 14 лет	15 мл сиропа (1 столовая ложка)	10 мл сиропа (2 чайные ложки)
взрослые	15-45 мл сиропа (1-3 столовые ложки)	15-30 мл сиропа (1-2 столовые ложки)

Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема.
Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев. При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы:
30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день.
В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день. При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника:
Препарат назначают во время или после еды, 2 - 4 раза в сутки.

Разовая доза
Дети до 1 года	1,5-3 мл сиропа
Дети от 1 года до 3 лет	3 мл сиропа
Дети от 3 до 7 лет	5 мл сиропа (1 чайная ложка)
Взрослые и дети старше 7 лет	5 - 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки)

Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.

Побочное действие:

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.
Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1 -2 дня.
Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Передозировка:

Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами. Особые указания и меры предосторожности:
Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств Сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Форма выпуска:

Сироп 667 мг/мл.
По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
Хранить в недоступном для детей месте!

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, аналог лактозы, который разлагается на низкомолекулярные органические кислоты под воздействием кишечных бактерий в толстом кишечнике. Образование кислот приводит к падению pH в кишечнике, и аммиак (NH3) преобразуется в аммоний (NH4+), который выводится через кишечник, не попадая в системный кровоток. В то же время увеличивается и диффузия аммиака из крови в кишечник, уменьшая таким образом гипераммониемию.

Кислоты, образованные при разложении лактулозы, оказывают локальное

гиперосмотическое действие, повышая тем самым объем фекальных масс,

стимулируя перистальтику и опорожнение кишечника. Действие лактулозы обычно проявляется в течение 24 - 48 часов после применения сиропа, так как эффект появляется только после разложения лактулозы в толстом кишечнике. Лактулоза также оказывает пребиотическое действие. Лактулоза стимулирует рост и защитные функции физиологической флоры кишечника (бифидобактерии, лактобациллы).

Показания к применению

- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой,

состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)

- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Порталак можно принимать в неразбавленном или разбавленном виде, с водой или фруктовым соком. Порталак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, либо вместе с йогуртом, зерновыми и т.п.

Для лечения запоров и размягчения стула

Порталак обычно принимают один раз в день (например, утром, во время завтрака). Слабительный эффект может наступить уже через 2 часа после применения Порталака, но обычно для начала действия лекарства необходимо от 24 до 48 часов. Если действие лекарства не наступает в течение двух дней с начала его применения, дозу можно увеличить.

Дозу Порталака следует определить на основании рекомендуемых доз, из

расчета 1 - 2 мягких стула в день. В случае возникновения диареи необходимо уменьшить дозу или прекратить применение лекарства.

Если после недельного лечения Порталаком запоры не прекращаются, необходимо обратиться к врачу.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Порталак ®

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

1 мл
лактулоза	667 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

250 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Лактулоза - дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот - главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.

Показания активных веществ препарата Порталак ®

Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипернатриемия; частота неизвестна - нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.

С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.

Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.

При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.

При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.

Читайте также: