Пустырник триптофан инструкция по применению

Обновлено: 05.10.2024

RU.77.99.88.003.Е.004929.03.15 от 20.03.2015 г.
RU.77.99.88.003.Е.004932.03.15 от 20.03.2015 г.

Фармакологическая группа

Биологически активные добавки к пище.

Действующее вещество (МНН)

Пустырника трава + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Описание

Драже: драже зелёного цвета с голубоватым оттенком, допускается мраморность.
Таблетки: таблетка, покрытая оболочкой, темно-зеленого цвета.

Состав

1 драже содержит:
Активные компоненты: трава пустырника сердечного - 33.6 мг (сумма флавоноидов в пересчёте на рутин - 0.2 мг, иридоиды - 0.7 мг), кислота аскорбиновая (витамин С) - 4.5 мг.
Вспомогательные компоненты: лактоза, сахар-рафинад, магний углекислый основной, стеарат кальция, тальк, двуокись титана, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафин, масло мяты перечной, красители пищевые ("Зелёное яблоко", индигокармин).
1 таблетка содержит:
Активные компоненты: трава пустырника сердечного - 56 мг (сумма флавоноидов в пересчёте на рутин - 0.3 мг, иридоиды - 1 мг), кислота аскорбиновая (витамин С) - 9.45 мг.
Вспомогательные компоненты: лактоза, метилцеллюлоза, стеарат кальция, тальк, твин 80, двуокись титана, масло мяты перечной, красители пищевые ("Зелёное яблоко", индигокармин).

Форма выпуска и упаковка

Драже массой 0.2 г (200 мг) по 50 шт. в упаковке.
Таблетки массой 0.205 г (205 мг) по 100 шт. в упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при комнатной температуре.

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

ПАРАФАРМ, ООО, Россия

Представительство

Парафарм, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Пустырник П - биологически активная добавка (БАД) к пище, фитопрепарат. Оказывает седативное, успокаивающее, стресс-протективное, кардиотоническое действие.
БАД Пустырник П произведен из цельного лекарственного растения (сортового пустырника, который традиционно применяется в медицине) с использованием уникальной технологии криообработки, позволяющей сохранить все его биологически активные вещества и полезные свойства. Усилен витамином С - мощным антиоксидантом, который нейтрализует действие свободных радикалов, образующихся во время стресса.
Благодаря регулярному приему БАД Пустырник П удается нормализовать деятельность нервной системы, существенно снизить нервную возбудимость, нормализовать сон.
Свойства компонентов:
Пустырник сердечный содержит иридоиды, обладающие кардиопротекторной, антиоксидантной, антитотоксической, желчегонной, гипогликемической, болеутоляющей, противовоспалительной, спазмолитической, противоопухолевой, противовирусной, иммуномодулирующей и слабительной активностью; флавоноиды и гликозиды (полезные для сердца и сосудов рутин, кверцетин), эфирное масло, аскорбиновую кислоту, провитамин А, горечи, дубильные вещества, минеральные соли.
Витамин С активно нейтрализует свободные радикалы, стимулирует иммунитет, укрепляет стенки сосудов.

Показания

Пустырник П применяется в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, содержащей иридоиды пустырника:
- повышенная нервная возбудимость, стресс;
- функциональные расстройства центральной нервной системы, невроз, кардионевроз, неврастения;
- симптомы климактерического периода (климакса);
- вегетососудистая дистония, тихикардия, артериальная гипертензия (начальная стадия);
- бессонница.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность) компонентов БАД Пустырник П;
- артериальная гипотония;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивный гастрит (фаза обострения);
- детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

БАД Пустырник П принимают внутрь, во время еды.
Взрослым: по 2 драже 3 раза в день или по 2 таблетки 3 раза в день.
Продолжительность приёма - 2 недели.

Побочное действие

Возможны реакции индивидуальной непереносимости (в т.ч. аллергические), диспепсия.

Особые указания и меры предосторожности

Пустырник П - биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Возможно усиление фармакологического действия снотворных и анальгетических препаратов.

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, используемые при заболеваниях нервной системы.

Код АТС: N07XX.

Фармакологическое действие

Триптофан – одна из 8 незаменимых аминокислот. Помимо участия в белковом синтезе, триптофан является источником образования в головном мозге серотонина, мелатонина, кинуренина, хинолиновой кислоты, играющих важную роль в регуляции поведения, настроения, когнитивных функций и сна. Кроме того, прием триптофана повышает в мозге содержание дофамина, норадреналина, бета-эндорфина и через обмен серотонина модулирует эндокринные функции.

Показания к применению

Коррекция расстройств сна, связанных с нарушением засыпания; алкогольная и наркотическая зависимость (в составе комплексной терапии с целью нивелирования проявлений абстинентного синдрома).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулы рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

При хронической бессоннице – принимать за 20-30 минут до предполагаемого сна, запивая водой. Взрослым с 18 лет назначают по 1 г (5 капсул). По рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 г (10 капсул).

Алкогольная и наркотическая зависимость (в составе комплексной терапии с целью нивелирования проявлений абстинентного синдрома) – 3-4 раза в течение дня в суточной дозе до 2 г вместе с приемами пищи, богатой углеводами, которая повышает эффективность триптофана.

Отсутствует достаточный опыт долгосрочного лечения. Рекомендуемая продолжительность приема триптофана составляет 3-4 недели, необходимость продолжения терапии определяется индивидуально после консультации с врачом.

Дети и подростки до 18 лет

Триптофан не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Побочное действие

Согласно данным клинических исследований Триптофан в рекомендуемых дозах хорошо переносится. Как и все лекарственные средства, обладающие активным действием, триптофан может редко вызывать аллергические реакции и более или менее выраженные желудочно-кишечные расстройства. В первые 2-3 дня приема лекарственного средства возможно появление тошноты. При развитии аллергических реакций прием лекарственного средства прекращают.

В комбинации с антидепрессантами (особенно ингибиторами МАО) триптофан может индуцировать возникновение серотонинового синдрома (тремор, миоклонусы, гиперактивность), симптомы которого исчезают после прекращения приема лекарственного средства.

Побочные эффекты классифицированы по системам и органам, частота их неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Нарушения психики: суицидальные мысли, суицидальное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, седативный эффект.

Нарушения со стороны сосудов: увеличение или снижение артериального давления, отеки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, утомляемость.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов;

- тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;

- тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность;

- карциноидный синдром с карциноидной кардиомиопатией (синдромом Хедингера/Hedinger-Syndrom);

- перенесенный ранее синдром эозинофилии-миалгии (EMS). EMS характеризуется эозинофилией (более 1,0×109/л) и тяжелой миалгией при отсутствии инфекционного или онкологического заболевания;

- совместный прием с антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминоксидазы и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет, беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Передозировка

Симптомами передозировки триптофаном являются головная боль, головокружение, рвота, диарея, метеоризм; редко – признаки серотонинового синдрома (при комбинации с антидепрессантами). При появлении симптомов передозировки дозу препарата следует откорректировать или препарат отменить.

Лечение передозировки симптоматическое, включая при необходимости применение средств поддержания жизненно важных функций.

Меры предосторожности

Следует проявлять осторожность при одновременном приеме декстрометорфана (входит в состав противокашлевых средств).

Синдром эозинофилии-миалгии

Серотониновый синдром

Вследствие взаимодействия между L-триптофаном и ингибиторами обратного захвата серотонина может развиться серотониновый синдром, ранними признаками которого являются возбуждение, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, тремор, миоклонус, желудочно-кишечные расстройства, включая диарею.

Суицидальные мысли/суицидальное поведение:

Депрессия и другие психические расстройства связаны с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и самоубийства. Повышенный риск сохраняется до наступления значительного облегчения симптомов основного заболевания. Таким образом, указанные расстройства должны быть диагностированы до начала приема Триптофана.

У пациентов с суицидальным поведением в анамнезе или имеющих (до лечения) склонность к суицидальным действиям, риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства при приеме триптофана может усилиться, особенно у пациентов в возрасте до 25 лет. Такие пациенты во время лечения должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале лечения и после корректировки дозы. Сами пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и немедленного информирования врача, если симптомы заболевания не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.

Дети и подростки до 18 лет

Так как нет достаточного опыта применения, триптофан не предназначен для применения в этой возрастной группе.

Применение во время беременности и в период лактации

Триптофан не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания, так как достаточного опыта применения препарата в эти периоды нет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность появления при приеме триптофана сонливости и головокружения, следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Триптофан может усиливать седативное действие нейролептиков, антидепрессантов, анксиолитиков, алкоголя. При сочетании с ингибиторами МАО, трициклическими и гетероциклическими антидепрессантами, а также селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития серотонинового синдрома (тремор, гипертонус, миоклонусы, гиперактивность, галлюцинации и др.). Эти симптомы исчезают без последствий после отмены триптофана.

Действие триптофана может усиливаться при одновременном назначении с фенитоином и ослабевать в случае совместного приема с карбамазепином. Триптофан может уменьшить действие леводопы в связи с конкурентным взаимодействием за всасывание и транспорт в мозг. В случае одновременного или предшествующего приема лекарственных средств из группы фенотиазинов или бензодиазепинов возможно повышение полового влечения. При совместном применении с триптофаном может усиливаться действие солей лития, а также лекарственных средств, характеризующихся высокой степенью связи с белками плазмы крови (например, дигитоксина).

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Пустырник – это травянистое растение, которое заготавливают в начале периода его цветения. Зачастую в медицинской практике используют ряд его разновидностей – пустырник обыкновенный и пятилопастный. Таким образом, можно сказать, что любое лекарственное сырье, изготовленное на основе данного растения, является смесью нескольких видов.

Пригодными для использования считаются верхние части не более полуметра и с цветами, и с листьями. В этом случае, уборка травянистого растения возможна только вручную. При механизированной уборке сырья получают смесь мелко нарезанных стеблей, соцветий и листьев.

Само растение, его стебли и листья обладают характерным изумрудным цветом, а крупные соцветия окрашены в светло-розовый. У травы есть также и характерный запах, но он слабо выражен. На вкус растение горьковатое.

Как для приготовления экстрактов, так и для продажи сухой смеси используют именно измельченное сырье. При этом стандарт размера частиц такой, что они должны пройти через сетку с ячейкой в 7мм.

При экстракции спиртом более 70% компонентов природного состава перейдет в раствор. К ним относят некоторые флавоноидные гликозиды (рутин, квинквелозид, космосиин, кверцитрин, гиперозид, кверцимеритрин), алкалоиды (стахидрин, холин), сапонины, дубильные соединения, иридоидные монотерпены, аскорбиновая кислота (в листьях содержится 23,6-65,3 мг), дитерпеновая горечь (леокардин). В составе присутствуют эфирные масла и неорганические соли.

Витамин В6, который добавлен в состав, является крайне важным участником биохимических реакций не только в нервной системе. В первую очередь, данный витамин важен при синтезе белка, органических кислот различного происхождения и форменных элементов крови. Также витамин способствует выведению холестерина из организма, очищает сосуды, предотвращает закупорки. В комплексе с другими представителями данного ряда витаминов способствует улучшению динамики сердечной мышцы.

Сложно переоценить его важность для формирования антител, которые защищают организм и являются ключевыми элементами иммунной системы. Это же касается и нейромедиаторов, например, серотонина.

Фармакологические свойства

У натурального сырья есть характерное действие – успокоение нервного возбуждения, а также влияние на кровяное давление.

В инструкции по применению указано, что Пустырник Форте влияет на ключевые процессы в работе нейронов и всей системы в целом, успокаивает, уменьшает нервную возбудимость, предотвращает нарушения сна.

Действенен при подавлении психопатологических процессов, неврастении и неврозах, которым сопутствуют нарушения сна, эмоциональное напряжение, повышенная восприимчивость. Устраняет негативные процессы при ключевых нарушениях в работе нервной системы у женщин в период климакса.

Помимо этого, Пустырник Форте влияет на ритм сердца у пациентов с дистонией и понижает артериальное давление. В медицинской практике препарат может дополнять курсы терапии гипертонии, стенокардии, кардиосклероза и миокардита.

У травянистого растения, на основе которого изготовлен Пустырник Форте, также есть слабовыраженный эффект слабительного и противовоспалительного фармакологического средства.

Состав и форма выпуска

Пустырник Форте выпускается в форме таблеток. Их фасуют в блистеры. В продажу они поступают по 40 таблеток в индивидуальной картонной коробке.

Активный компонент препарат – это экстракт натурального пустырника. Также добавлен витамин В6. Связывающим веществом выступает карбонат магния.

Особенности применения

Таблетки Пустырника Форте принимают перорально. В индивидуальном порядке определяется доза для каждого пациента, но не более двух таблеток за один прием. Принимать средство лучше дважды за сутки во время трапезы. Таблетки не разжевывают, а глотают целиком, запивая чистой питьевой водой.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают в случаях необходимости снижения эмоционального напряжения или нервного возбуждения, успокоения. Также эффективно дополнять средством курсы терапии заболеваний сердца и сосудов. Например, при вегетососудистой дистонии, гипертензии.

Классификация по мкб-10: F45.3 соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, I10-I15 повышенное кровяное давление, R45.0 нервозность, R45.1 беспокойство и возбуждение.

Побочные реакции

Пустырник Форте может вызывать некоторые нежелательные состояния, но зачастую переносится крайне хорошо. В инструкции указано, что нежелательные состояния проявляются в виде аллергии. Это раздражения кожи, ринит, отеки, лихорадка, сыпь. Реже вызывает расстройства пищеварения различного характера.

Противопоказания для применения

Препарат не назначают пациентам, у которых установлена повышенная чувствительность к любому компоненту Пустырника Форте. Также лучше избегать употребления препарата тем, кто страдает различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Особенно это касается язвы, гастрита. Запрещено назначать пациентам с пониженным артериальным давлением.

Особенности хранения

Хранить таблетки Пустырника Форте можно на протяжении двух лет с даты производства в сухом месте при комнатной температуре. По истечении срока употреблять средство запрещено.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Пустырник может быть назначен беременной женщине после консультации с врачом. Зачастую, его назначают в качестве успокоительного. Стоит обратить внимание на то, что помимо растения, в таблетках содержатся и другие компоненты, которые могут быть противопоказаны.

Во время кормления грудью лучше отказаться от приема Пустырника Форте.

Совместимость с алкоголем

Данных о специфических реакциях при употреблении алкоголя во время курса таблеток нет. Но стоит отметить, что спиртные напитки значительно увеличивают нагрузку на сердечно-сосудистую систему, желудок и почки.

Лекарственные взаимодействия

Средство не рекомендуется совмещать с препаратами для успокоения, снотворными и другими веществами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему.

Пустырник Форте является антагонистом аналептиков и их судорожного эффекта.

Особенности терапии

Активный компонент при продолжительном употреблении может вызывать снижение реакции. Именно поэтому стоит с осторожностью управлять сложными механизмами и автомобилем во время курса.

Данных о влиянии на пациентов с болезнями почек и печени нет. Именно поэтому лучше пройти консультацию у специалиста прежде, чем начинать принимать Пустырник Форте.

Производитель указывает, что детям до 12 лет лучше не употреблять таблетки. Это связано с отсутствием полноценных исследования и информации о безопасности для данной группы пациентов.

Средство не может быть полноценным лекарственным препаратом любой из болезней, которые указаны в показаниях. Пустырник Форте может только дополнить курс на время терапии или уменьшить нежелательные симптомы быстро и безопасно.

Капсулы белого цвета, твердые желатиновые; содержимое капсул - порошок или порошок с мелкими гранулами белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

1 капс.
L-триптофан	200 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИПТОФАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 28.10.2021 г.

Фармакологическое действие

Триптофан - одна из 8 незаменимых аминокислот. Помимо участия в белковом синтезе, триптофан является источником образования в головном мозге серотонина, мелатонина, кинуренина, хинолиновой кислоты, играющих важную роль в регуляции поведения, настроения, когнитивных функций и сна. Кроме того, прием триптофана повышает в мозгу содержание дофамина, норадреналина, бета-эндорфина и через обмен серотонина модулирует эндокринные функции.

Фармакокинетика

Триптофан хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В крови триптофан находится преимущественно (около 85%) в связанной форме. Свободный триптофан плазмы конкурирует с нейтральными аминокислотами за транспортер, переносящий аминокислоты в мозг.

Большая часть триптофана (около 90%) в основном метаболизируется в печени путем неполного окисления, примерно 1-2% триптофана преобразуется в 5-гидрокситриптофан, а затем в серотонин. Основной путь выведения - экскреция почками. Период полувыведения составляет около 2.5 часов.

Показания к применению

коррекция расстройств сна, связанных с нарушением засыпания;
алкогольная и наркотическая зависимость (в составе комплексной терапии с целью нивелирования проявлений абстинентного синдрома);
лабильность настроения.

Режим дозирования

При хронической бессоннице - принимать за 20-30 минут до предполагаемого сна, запивая водой. Взрослым с 18 лет назначают по 1 г (5 капсул). По рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 г (10 капсул).

Алкогольная и наркотическая зависимость (в составе комплексной терапии с целью нивелирования проявлений абстинентного синдрома) - 3-4 раза в течение дня в суточной дозе до 2 г вместе с приемами пищи, богатой углеводами, которая повышает эффективность триптофана.

Дети и подростки до 18 лет . Триптофан не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Побочные действия

головокружение, головная боль, сонливость, седативный эффект.

увеличение или снижение артериального давления, отеки.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов;
тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;
тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность;
карциноидный синдром С карциноидной кардиомиопатией (синдромом Хедингера/Hedinger- Syndrom);
перенесенный ранее синдром эозинофилии-миалгии (EMS). EMS характеризуется эозинофилией (более 1.0*10%) и тяжелой миалгией при отсутствии инфекционного или онкологического заболевания;
серотониновый синдром;
совместный прием с антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминоксидазы и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет, беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует проявлять осторожность при совместном назначении триптофана с лекарственными средствами фенотиазинового ряда или бензодиазепинами (см. раздел Лекарственное взаимодействие), а также с ингибиторами моноаминоксидазы (включая такие как селегилин, прокарбазин и фуразолидон).

Во время приема триптофана возможно повышение или снижение артериального давления, необходим мониторинг артериального давления.

эозинофилия, боли в суставах, боли в мышцах, повышение температуры, нарушение дыхания, невропатии, периферические отеки, нарушения со стороны кожи (склероз, папулезные или уртикарные поражения). В случае появления отдельных указанных симптомов необходимо прекратить прием лекарственного средства, провести обследование пациента и исключить синдром EMS.

Суицидальные мысли/суицидальное поведение :

Дети и подростки до 18 лет . Так как нет достаточного опыта применения, триптофан не предназначен для применения в этой возрастной группе.

Применение во время беременности и в период лактации:

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами . Учитывая возможность появления при приеме триптофана сонливости и головокружения, следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомами передозировки триптофаном являются головная боль, головокружение, рвота, диарея, метеоризм; редко - признаки серотонинового синдрома (при комбинации с антидепрессантами). При появлении симптомов передозировки дозу препарата следует откорректировать или препарат отменить.

Лекарственное взаимодействие

Активные вещества: экстракт травы пустырника, магния карбонат, L-триптофан, витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин В12.

40 шт в инд/упаковке.

Характеристика

Способствует регулированию функционального состояния нервной системы. Одновременно проявляется успокаивающий эффект, снижается нервная возбудимость, возможно развитие снотворного действия, проявляется антагонизм в отношении судорожного эффекта аналептиков.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1-2 капсуле.

Принимать препарат во время еды запивая небольшим количеством воды.

Противопоказания

Беременность, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Применение Пустырник премиум капсулы 300мг 40 шт. фарм-про при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.

Побочные действия Пустырник премиум капсулы 300мг 40 шт. фарм-про

Аллергическая реакция, диспепсия.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление фармакологического действия снотворных и анальгетических препаратов.

Читайте также: